Cochlear Baha 5 Manual Del Usuario página 44

Τα προϊόντα συμμορφώνονται με τις
ακόλουθες ρυθμιστικές απαιτήσεις:
• Στην ΕΕ: η συσκευή συμμορφώνεται
με τις Βασικές απαιτήσεις σύμφωνα
με το Παράρτημα I της Οδηγίας
του Συμβουλίου 93/42/ΕΟΚ για
ιατροτεχνολογικά προϊόντα (MDD)
και τις βασικές απαιτήσεις και άλλες
σχετικές διατάξεις της Οδηγίας
2014/53/ΕΕ για τον ραδιοεξοπλισμό
(Radio Equipment Directive, RED).
• Άλλες αναγνωρισμένες ισχύουσες
διεθνείς ρυθμιστικές απαιτήσεις σε
χώρες εκτός της Ε.Ε. και των Η.Π.Α.
Ανατρέξτε στις τοπικές απαιτήσεις
της χώρας για αυτές τις περιοχές.
• Στον Καναδά, ο επεξεργαστής ήχου
είναι πιστοποιημένος σύμφωνα με
τον ακόλουθο αριθμό πιστοποίησης:
IC: 8039C-BAHA5POWER και αρ.
μοντέλου: μοντέλο IC: Baha
• Αυτή η συσκευή συμμορφώνεται
με το/-α απαλλασσόμενο/-α από
χορήγηση άδειας πρότυπο/-α RSS
του οργανισμού Industry Canada.
• Η παρούσα ψηφιακή συσκευή Κλάσης
B συμμορφώνεται με την Καναδική
οδηγία ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme
à la norme NMB-003 du Canada.
• Η λειτουργία υπόκειται στις δύο
ακόλουθες προϋποθέσεις:(1) η
παρούσα συσκευή δεν θα πρέπει
να προκαλεί παρεμβολή και
(2) η παρούσα συσκευή πρέπει
να αποδέχεται οποιαδήποτε
παρεμβολή, συμπεριλαμβανομένης
της παρεμβολής που ενδέχεται να
προκαλεί ανεπιθύμητη λειτουργία της
συσκευής. L' e xploitation est autorisée
aux deux conditions suivantes :
44
Ο εξοπλισμός περιλαμβάνει πομπό
ραδιοσυχνοτήτων RF.
5 Power.
®
(1) l'appareil ne doit pas produire
de brouillage, et (2) l'utilisateur de
l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le
brouillage est susceptible d' e n
compromettre le fonctionnement.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Ο επεξεργαστής ήχου είναι
κατάλληλος για χρήση σε
περιβάλλον οικιακής υγειονομικής
περίθαλψης. Το περιβάλλον κατ'
οίκον υγειονομικής περίθαλψης
περιλαμβάνει τοποθεσίες όπως
σπίτια, σχολεία, εκκλησίες,
εστιατόρια, ξενοδοχεία, αυτοκίνητα
και αεροπλάνα, όπου είναι
λιγότερο πιθανό ο εξοπλισμός
και τα συστήματα να παρέχονται
από επαγγελματίες υγειονομικής
περίθαλψης.