Industry Canada - Cochlear Baha 5 SuperPower Manual Del Usuario

‫לא כל המוצרים זמינים בכל השווקים. זמינות המוצרים‬
.‫כפופה לאישור גורמי הרגולציה בשווקים הרלוונטיים‬
:‫המוצרים עומדים בדרישות הרגולציה הבאות‬
'‫באיחוד האירופי: המכשיר עומד 'בדרישות החיוניות‬
EEC/93/42 '‫ לתקנת המועצה מס‬I ‫על פי נספח‬
‫) ובדרישות החיוניות‬MDD( ‫למכשירים רפואיים‬
/1999/5 ‫בתוספת תנאים רלוונטיים אחרים בתקנה‬
‫). ניתן לעיין בהצהרת התאימות בכתובת‬R&TTE( EC
,‫דרישות רגולציה בינלאומיות רלוונטיות אחרות‬
‫במדינות שמחוץ לא"א וארה"ב. נא עיין בדרישות‬
.‫המקומיות של המדינות באזורים אלה‬
:‫בקנדה, מעבד הקול מורשה תחת מספר האישור הבא‬
:IC ‫ ודגם מס': דגם‬IC: 8039C-BAHA5SUP
‫ לפטור-מרישוי של‬RSS ‫מכשיר זה תואם לתקני‬
‫ זה עומד בדרישות‬Class B ‫מתקן דיגיטלי‬
Cet appareil numérique .‫ של קנדה‬ICES-003-‫ה‬
de la classe B est .conforme à la norme NMB-
)1( :‫הפעלת המכשיר כפופה לשני התנאים הבאים‬
)2( ,‫מכשיר זה אינו רשאי לגרום להפרעות מזיקות‬
‫מכשיר זה חייב לקבל כל הפרעה שנקלטת, כולל‬
‫הפרעה שעלולה לגרום לפעולה בלתי רצויה של‬
L'exploitation est autorisée aux deux
conditions suivantes: )1( l'appareil ne doit
pas produire de brouillage, et )2( l'utilisateur
de l'appareil doit accepter tout brouillage
radioélectrique subi, même si le brouillage
est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
62
:‫רשימת מדינות‬
.www.cochlear.com
.Baha 5 SUP
®

.Industry Canada

003 du Canada
.‫המכשיר‬
RF ‫הציוד כולל משדר‬
‫שיוך סוגים של מעבדי קול לדגמים הכלולים‬
,FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP
.FCC-‫מכשיר זה עומד בדרישות פרק 51 של כללי ה‬
‫הפעלת המכשיר כפוף לשני התנאים הבאים: (1) מכשיר‬
‫זה אינו רשאי לגרום להפרעות מזיקות, (2) מכשיר זה חייב‬
‫לקבל כל הפרעה שנקלטת, כולל הפרעות שעלולות לגרום‬
‫שים לב: ציוד זה נבדק ונמצא תואם להגבלות החלות על‬
.FCC-‫, לפי פרק 51 של כללי ה‬Class B ‫מכשיר דיגיטלי‬
‫הגבלות אלה מיועדות לספק הגנה סבירה כנגד הפרעה‬
‫מזיקה בהתקנה ביתית. ציוד זה מחולל, צורך, ועלול לשדר‬
‫אנרגיה של תדר רדיו, ואם אינו מותקן ומשמש על פי‬
‫ההנחיות - הוא עלול לגרום להפרעות מזיקות לתקשורת‬
‫רדיו. עם זאת, אין כל ערובה שההפרעה לא תתרחש‬
‫בהתקנה מסוימת. אם אכן הציוד גורם להפרעה מזיקה‬
‫לקליטת רדיו או טלוויזיה, מצב שניתן לאבחון על-ידי כיבוי‬
‫והפעלה של המכשיר, מומלץ למשתמשים לנסות ולתקן את‬
:‫ההפרעה באמצעות הפעולות הבאות‬
.‫שינוי הכיוון או המיקום של אנטנת המקלט‬
.‫הגדלת המרחק המפריד בין המכשיר לבין המקלט‬
‫חיבור המכשיר לשקע שנמצא במעגל חשמלי אחר מזה‬
‫פנייה לסוכן או לטכנאי רדיו/טלוויזיה מנוסה לקבלת‬
‫שינויים או התאמות בציוד עלולים לגרום לביטול‬
.‫ההסמכה של המשתמש להפעלת הציוד‬
‫ משתמש‬Cochlear Baha
™
,‫בהולכת עצם להעברת צלילים אל האוזן הפנימית (קוכליאה‬
‫שבלול). הוא מתאים לאנשים שסובלים מליקוי שמיעה‬
.)SSD( ‫הולכתי, ליקוי שמיעה מעורב וחרשות חד-צידית‬
‫בנוסף, הוא מתאים לשימוש דו-צדדי וגם לילדים. טווח‬
‫ 56 . הוא פועל בעזרת שילוב‬dB SNHL ‫התאמה - עד‬
‫של מעבד קול ושל שתל קטן מטיטניום, המוחדר לעצם‬
‫הגולגולת, מאחורי האוזן. שתל הטיטניום משתלב בעצם‬
‫הגולגולת בתהליך הנקרא אוסאו-אינטגרציה - השתלבות‬
‫השתל בעצם. הדבר מאפשר הולכה של הקול דרך עצם‬
‫הגולגולת ישירות לאוזן הפנימית, באופן המשפר את‬
‫התפקוד השמיעתי. מעבד הקול יכול לשמש בשילוב עם‬
‫ההתאמה צריכה להיעשות בבית חולים, על ידי קלינאי‬
‫תקשורת, או במדינות מסוימות - על ידי הרופא או קלינאי‬
:‫במדריך משתמש זה‬
.Baha 5 SUP : IC ‫דגם‬
®
:‫הצהרה‬
.‫לפעולות בלתי רצויות‬
.‫שאליו מחובר המקלט‬
.‫עזרה‬
‫השימוש המיועד‬
5 SuperPower ‫מעבד הקול‬
®
.Baha Softband ‫רצועת‬
.‫התקשורת המטפל‬