Verathon GlideScope Go Instalación Y Manual De Funcionamiento Y Mantenimiento página 101

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COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
Il sistema è concepito per risultare conforme allo standard IEC 60601‑1‑2:2007, che
contiene le normative per la compatibilità elettromagnetica (EMC) per le apparecchiature
elettromedicali. I limiti relativi alle emissioni e all'immunità specificati in questo standard
garantiscono una protezione accettabile contro le interferenze nocive in un'installazione
medica tipica.
Il sistema rispetta i requisiti relativi alle prestazioni essenziali applicabili specificati in
IEC 60601‑1 e IEC 60601‑2‑18. I risultati del test sull'immunità hanno dimostrato che
le prestazioni essenziali del sistema non sono state influenzate in alcun modo quando
sottoposte alle condizioni di prova descritte nelle tabelle seguenti.
IMMUNITÀ ELETTROMAGNETICA
Tabella 8. Istruzioni e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il sistema è indicato per l'utilizzo in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati
di seguito. Spetta all'acquirente o all'utente assicurarsi che il sistema operi in un ambiente con le dovute
caratteristiche.
Test d'immunità
Scariche
elettrostatiche
Contatto ± 6 kV
(SES)
Aria ± 8 kV
IEC 61000‑4‑2
± 2 kV per le linee
Fast transient/
d'alimentazione di rete
burst elettrico
± 1 kV per le linee in
IEC 61000‑4‑4
ingresso/uscita
± 1 kV modo
Sovratensione
differenziale
IEC 61000‑4‑5
± 2 kV modo comune
<5% U
(>95% di caduta su U
per 0,5 cicli
Cadute di
tensione, brevi
40% U
interruzioni
(60% di caduta su U
e variazioni
per 5 cicli
della tensione
sulle linee
70% U
d'alimentazione
(30% di caduta su U
in ingresso
per 25 cicli
IEC 61000‑4‑11
<5% U
(>95% di caduta su U
per 5 sec
Campi magnetici
alla frequenza
3 A/m
di rete (50/60 Hz)
IEC 61000‑4‑8
Livello di collaudo
IEC 60601
t
)
t
t
)
t
t
)
t
t
)
t
Livello di
Ambiente elettromagnetico -
conformità
I pavimenti devono essere rivestiti
in legno, cemento o piastrelle di
Conforme
ceramica. Se i pavimenti sono rivestiti
in materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere pari almeno al 30%.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
Conforme
tipiche applicazioni commerciali o
ospedaliere.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
Conforme
tipiche applicazioni commerciali o
ospedaliere.
La qualità dell'alimentazione di
rete deve essere conforme alle
tipiche applicazioni commerciali
o ospedaliere. Se l'utente del sistema
Conforme
necessita di un funzionamento
continuo anche in presenza di
interruzione della corrente, si consiglia
di alimentare il sistema tramite un
gruppo di continuità o una batteria.
I campi magnetici della frequenza di
rete devono attestarsi sui livelli tipici
Conforme
di una rete standard adibita a uso
commerciale o ospedaliero.
Istruzioni
95
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