Tabla de contenido
Cumplimiento de la normativa internacional y europea
Cumplimiento de la normativa internacional y europea
EN 60601-1 /
IEC 60601-1
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-6 /
IEC 60601-1-6
EN ISO 14971
EN 15223-1
EN 1041
EN 62304 /
IEC 62304
EN 300 330
EN 60825-1 /
IEC 60825-1
EN 62366 /
IEC 62366
EN ISO 10993-1
ANSI AAMI
ES60601-1
CAN / CSA-C22.2
N.º 60601-1
12
Capítulo 2 Información reglamentaria
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos
generales de seguridad básica y rendimiento esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2: Requisitos
generales de seguridad básica y rendimiento esencial
- Estándar complementario: Compatibilidad
electromagnética - Requisitos y pruebas.
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6: Requisitos
generales de seguridad básica y rendimiento esencial
- Estándar complementario: Usabilidad
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de
riesgos a los dispositivos médicos
Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en las
etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar -
Parte 1: Requisitos generales.
Información suministrada por el fabricante de los
dispositivos médicos
Software de dispositivos médicos - Procesos del ciclo
de uso del software
Equipos de corto alcance (SRD); equipos de radio en
el intervalo de frecuencia de 9 kHz a 25 MHz y
sistemas de inducción magnética en el intervalo de
frecuencia de 9 kHz a 30 MHz
Seguridad de productos láser - Parte 1: Clasificación
y requisitos de los equipos
Dispositivos médicos - Aplicaciones de ingeniería de
uso de dispositivos médicos
Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte
1: Evaluación y pruebas dentro de un proceso de
gestión de riesgos
Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos
generales de seguridad.
Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos
generales de seguridad.
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