Tabla de contenido
Cumplimiento de la normativa internacional y
europea
Europa y otros países:
EN 60601-1/IEC 60601-1: Equipos médicos eléctricos, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial
EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2: Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2:
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial -
Estándar complementario: Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-2-18: Equipos médicos eléctricos, Parte 2-18: Requisitos
específicos para la seguridad y el rendimiento básico de los equipos de
endodoncia.
EN 62471/IEC 62471: Seguridad fotobiológica de lámparas y sistemas
de lámparas: Clasificación de equipos, requisitos y guía del usuario
EN 60601-1-6/IEC 60601-1-6: Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6:
Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial -
Estándar complementario: Usabilidad
EN 62366/IEC 62366: Dispositivos médicos - Aplicaciones de
ingeniería de uso de dispositivos médicos
EN 62304/IEC 62304: Software de dispositivos médicos - Procesos
del ciclo de uso del software
EN ISO 10993-1: Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1:
Evaluación y pruebas dentro de un proceso de gestión de riesgos
EN ISO 14971: Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de
riesgos a los dispositivos médicos
EN 980: Símbolos de uso en las etiquetas de los dispositivos médicos
EN 1041: Información suministrada por el fabricante de los dispositivos
médicos
Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y
de seguridad de la cámara intraoral CS 1200 (9H1808_es-es)_Ed03
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