Información Normativa; Capítulo 2 Información General De Normativa; Cumplimiento De La Normativa Internacional Y Europea - Carestream DENTAL RVG 5100 Guia Del Usuario

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Información normativa
Información general de normativa

Cumplimiento de la normativa internacional y europea

EN 60601-1 /
IEC 60601-1
EN 60601-1-2 /
IEC 60601-1-2
EN 60601-1-3 /
IEC 60601-1-3
EN 60601-1-6 /
IEC 60601-1-6
EN ISO 14971
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN 62304 /
IEC 62304
EN 10993-1
Guía del usuario de normativa de los sistemas RVG 5100 y RVG 6100
(SM777_es)_Ed 02
Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento
esencial
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento
esencial - Estándar complementario: Compatibilidad
electromagnética
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-3: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento
esencial - Estándar complementario: Protección frente
a la radiación en equipos radiológicos de diagnóstico
Equipos médicos eléctricos, Parte 1-6: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento
esencial - Estándar complementario: Capacidad de uso
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de
riesgos a los dispositivos médicos
Dispositivos médicos: símbolos que se utilizarán
con las etiquetas de dispositivos médicos, el
etiquetado y la información que debe
proporcionarse - Parte 1: Requisitos generales
Información suministrada por el fabricante de los
dispositivos médicos
Software de dispositivos médicos - Procesos del ciclo
de uso del software
Evaluación biológicas de dispositivos médicos - Parte 1:
Evaluación y pruebas
7

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Rvg 6100

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