Usage prévu
Ce produit est conçu pour laver/changer une personne qui n'est pas
en mesure de tenir debout ou de s'asseoir . La personne est allongée
horizontalement sur la table de douche .
Profil d'opérateur prévu
Le produit est destiné à être utilisé par une personne formée aux soins de
santé et/ou formée pour laver/changer des personnes qui lui sont confiées .
Profil d'utilisateur prévu
Le produit peut être utilisé par toute personne - adulte, enfant, adolescent,
personne âgée - dont le poids ne dépasse pas la charge maximale de
200 kg .
Environnement d'exploitation
Pour un usage en intérieur dans un environnement humide tel qu'une salle
de bain . Le produit est prévu pour être utilisé à température ambiante dans
des logements privés, services hospitaliers de long séjour et hôpitaux, dans
des conditions de fonctionnement normales .
Contre-indications liées à l'utilisation
L'utilisation de l'unité n'est pas recommandée pour les patients perfusés
ou disposant d'une pompe à insuline, les patients présentant des maladies
inflammatoires de la peau ou les patients fiévreux .
Il est possible d'utiliser l'unité pour les patients souffrant d'insuffisance
cardiaque, de maladies cardiovasculaires, de traumatismes cranio-cérébraux, de
plaies ouvertes ou disposant de tubulures d'alimentation ou de drainage (par ex .
cathéter, tube de drainage) uniquement après avoir consulté le médecin traitant .
Biocompatibilité
Les matériaux en contact avec la peau du patient au cours de l'usage prévu
ont été évalués quant à leur teneur en substances nocives conformément aux
procédures de la norme NF EN ISO 10993-1:2021 Évaluation biologique des
dispositifs médicaux — Partie 1 . Ils sont donc considérés comme adaptés à cette
fin .
La surface du produit peut être chaude et/ou froide si elle est exposée à des
sources externes de chaleur ou de froid (par exemple, le soleil ou le gel) .
ATTENTION
!
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