Contraindicaciones, Advertencias Y Precauciones; Contraindicaciones; Advertencias Y Precauciones; Declaración De Prescripción - Biolase epiX Manual Del Usuario

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Contraindicaciones, advertencias y precauciones

3.1 CONTRAINDICACIONES

Todos los procedimientos clínicos realizados con Epic X deben someterse al mismo juicio clínico y a
los mismos cuidados que las técnicas tradicionales. Siempre debe considerarse y conocerse en su
totalidad el riesgo del paciente antes del tratamiento clínico. El clínico debe conocer perfectamente el
historial médico del paciente antes del tratamiento y tener cuidado con las patologías previas que
puedan contraindicar un procedimiento local. Entre dichas patologías encontramos alergias a
anestésicos locales o tópicos, enfermedades cardíacas (así como marcapasos y desfibriladores
implantables), enfermedades pulmonares, trastornos hemorrágicos, apnea del sueño, deficiencia del
sistema inmunológico, así como cualquier padecimiento o medicamentos que pudieran contraindicar
el uso de ciertas fuentes de luz tipo láser asociadas con este dispositivo, como pueden ser patologías
neurovasculares generales que reduzcan la sensibilidad al dolor del paciente que se somete a
procedimientos de terapia del dolor (p.ej., pacientes con neurodegeneración asociada a la diabetes
de tipo II). Se aconseja obtener autorización del médico del paciente cuando existan dudas sobre
el tratamiento.

3.2 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

DECLARACIÓN DE PRESCRIPCIÓN
La ley federal de EE.UU. restringe la venta de este dispositivo a dentistas y otros profesionales
dentales con licencia.
CAPACITACIÓN
Sólo los profesionales autorizados que hayan estudiado y comprendido este manual de usuario deben
utilizar este aparato. BIOLASE no asume ninguna responsabilidad por los parámetros, técnicas,
métodos o resultados. Los médicos deben aplicar su propio juicio clínico y sus conocimientos
profesionales para determinar todos los aspectos del tratamiento, como técnica, ajustes de potencia,
intervalo de pulso, duración, etc.

GAFAS

Siempre que se utilice el láser, el médico, el paciente, el asistente y todas las demás personas que
se encuentren en el interior del quirófano o que entren en él deben llevar gafas de protección láser
adecuadas para la longitud de onda de 940 nm ± 10 nm, OD4 (DIR LB4) o superior. Antes de usarlas,
inspeccione las gafas para ver si están picadas o agrietadas. Sustitúyalas si están dañadas; no
las utilice.
PRECAUCIÓN: Las especificaciones de las gafas de protección suministradas con el
sistema láser Epic X están marcadas en un costado de las gafas. Compruebe siempre
las especificaciones para asegurarse de que ofrezcan la protección requerida
para la longitud de onda específica del láser.
Si desea más información, consulte las instrucciones que se suministran con las gafas.
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Manual de usuario del Epic X
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