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Description :
Les atténuateurs de bruit MiniMuffs® pour nouveau-nés sont
des protections en mousse souple à usage unique qui s'adaptent
aux oreilles des nouveau-nés et permettent de réduire le niveau
sonore. La taille et la forme des appareils sont conçues pour
s'adapter au mieux aux oreilles des nouveau-nés. Chaque paire
de MiniMuffs est fixée à une protection anti-adhésive. Il suffit
alors de les détacher une à une de cette protection pour les
placer sur les oreilles des nouveau-nés.
Utilisation prévue :
Les atténuateurs de bruit MiniMuffs sont conçus pour un
usage hospitalier de courte durée (moins de 24 heures) sur des
nouveau-nés, dans un environnement surveillé, dans le but de
réduire le niveau sonore atteignant leurs oreilles.
Les atténuateurs de bruit MiniMuffs sont des produits jetables à
usage unique.
Utilisateurs prévus et groupe de patients cible :
Ce produit est destiné à être utilisé sur les nouveau-nés en milieu
hospitalier ou dans l'ambulance afin de réduire les niveaux
sonores et d'allonger la durée de sommeil des nouveau-nés.
Avantages cliniques :
Les atténuateurs de bruit MiniMuffs réduisent les niveaux de
bruit et permettent ainsi d'allonger les périodes de sommeil,
d'optimiser l'oxygénation et d'améliorer la stabilité physiologique
des nouveau-nés.
Contre-indications et effets secondaires :
Il n'existe aucune contre-indication ni aucun effet secondaire
connu associé aux atténuateurs de bruit MiniMuffs de Natus.
Instructions d'utilisation :
Important ! Suivez les protocoles de contrôle des infections et de
gestion des soins de la peau de votre établissement concernant
le nettoyage de la peau, l'utilisation de l'adhésif hydrogel sur
la peau des prématurés, la durée d'utilisation appropriée et
l'élimination correcte.
1. Retirez les atténuateurs de bruit MiniMuffs de la protection et
placez-les sur le nouveau-né, l'un après l'autre. Positionnez-les
selon l'un des deux schémas ci-dessous :
OU
2. Appuyez délicatement mais fermement sur les bords des
atténuateurs de bruit pour assurer une bonne herméticité.
Évitez de placer les atténuateurs de bruit sur les cheveux.
N'appuyez pas sur le centre bombé des atténuateurs de bruit.
4
Important ! La réduction du bruit dépend d'une bonne
herméticité. Examinez l'herméticité de l'atténuateur de bruit
lorsque vous repositionnez le nourrisson.
3. Pour réduire l'adhérence de l'hydrogel sur la peau sensible,
tamponnez la surface de l'atténuateur de bruit avec un coton-
tige ou un tampon de gaze propre imbibé d'hydrogel avant de
le placer sur le nourrisson.
4. Retirez l'atténuateur de bruit avec précaution. Humidifiez un
cotontige ou un tampon de gaze et passez-le délicatement
sous le bord de l'atténuateur de bruit pour détacher l'hydrogel.
Maintenez la peau avant de soulever délicatement les bords de
l'atténuateur de bruit.
Bien comprendre les avertissements :
AVERTISSEMENT
Se rapporte à une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée,
pourrait entraîner des blessures graves, voire mortelles.
Avertissements :
AVERTISSEMENT
Faites attention à ne pas plier ni tordre l'oreille du nouveau-né. Ne
forcez pas si l'atténuateur de bruit est trop petit pour l'oreille du
nouveau-né. Ne le placez pas sur une peau endommagée.
Examinez la peau conformément au protocole de gestion des soins
de la peau de votre établissement. Cessez d'utiliser le produit en cas
d'irritation, d'éraflure ou d'œdème.
Normes de conformité :
• ISO 10993-1 : 2018 Évaluation biologique des dispositifs
médicaux — Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un
processus de gestion du risque
Instructions relatives à l'élimination :
Les atténuateurs de bruit MiniMuffs pour nouveau-nés sont à
usage unique et doivent être éliminés après utilisation.