natus MiniMuffs Manual Del Usuario página 39

Standart
Sembol
Referansı
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.4.5 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
LATEX (Genel yasak ve bilgiler
sembolü için
bkz. Ek B)
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.1.1 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.1.2 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.1.3 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.1.5 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.1.6 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.4.3 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
Ek A #A.15 ve bilgiler
IEC 60601-1 Tıbbi elektrikli ekipman — Bölüm 1: Temel
Tablo D.2 #2 güvenlik ve gereken performans için genel
gereklilikler
MDR AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
2017/745
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.1.4 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.2.8 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ISO 15223-1 Tıbbi Cihazlar — Tıbbi cihaz etiketleri ile
Sembol 5.4.2 kullanılacak semboller, sağlanacak etiketler
ve bilgiler
ABD EPA Federal Düzenlemeler Kanunu
Düzenlemesi
40 CFR
Kısım 211,
Alt kısım B
Standardın Adı Sembolün Adı
Üretiminde doğal kauçuk
lateks kullanılmamıştır
Üretici
Avrupa Topluluğunda yetkili
temsilci
Üretim tarihi
Parti kodu
Katalog numarası
Kullanma talimatlarına
başvurun
Genel uyarı işareti
CE işareti
Son kullanma tarihi
Ambalaj hasarlıysa
kullanmayın
Tekrar kullanmayın
ABD Çevre Koruma Ajansı
logosu
Açıklama
Tıbbi cihazın üretiminde doğal kauçuk
lateks kullanılmadığını belirtir.
Tıbbi cihaz üreticisini belirtir.
Avrupa Topluluğundaki yetkili temsilciyi
belirtir.
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir.
Partinin veya lotun tanımlanabilmesi için
üreticinin parti kodunu belirtir.
Tıbbi cihazın tanımlanabilmesi için üreticinin
katalog numarasını belirtir.
Elektronik kullanma talimatlarına
başvurulmasına yönelik bir talimattır.
Hasta ya da kullanıcı için olası bedensel
yaralanma tehlikesini belirtir.
Avrupa teknik uygunluğunu belirtir.
Tıbbi cihazın kullanılabileceği son tarihi
belirtir.
Ambalajı hasarlı ya da açılmış olduğunda
kullanılmaması gereken bir tıbbi cihaz
belirtir.
Tıbbi cihazın bir kez kullanılması veya
tek bir işlem sırasında tek bir hastada
kullanılması gerektiğini belirtir.
Bu logoyu taşıyan ürünler belirtilen EPA
düzenlemesine uygundur.
39