Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso página 82

1. Oluline teave – lugege enne kasutamist
Enne aScope 4 Broncho seadme kasutamist lugege käesolevaid ohutusjuhiseid tähelepanelikult.
Käesolevaid juhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Käesoleva versiooni koopiaid saab
soovi avaldamisel tootjalt. Palun võtke arvesse, et käesolevad juhised ei selgita ega käsitle kliinili-
si protseduure. Need kirjeldavad ainult käesoleva endoskoobi tööd ja kasutamist ning seondu-
vaid ettevaatusabinõusid. Enne endoskoobi esmakordset kasutamist peavad kasutajad olema
läbinud piisava kliinilise endoskopeerimise väljaõppe ja end kurssi viima käesolevas kasutusju-
hendis leiduvate juhiste, hoiatuste, ettevaatusabinõude, näidustuste ja vastunäidustustega.
Endoskoobil pole garantiid.
Käesolevas dokumendis viitab väljend endoskoop ainult endoskoobiga seotud juhistele ning
väljend süsteem viitab seadme aScope 4 Broncho ja ühilduvate Ambu monitori ja lisatarvikutega
seotud juhistele. Kui ei ole teisiti määratletud, siis viitab väljend endoskoop kõigile seadme
aScope 4 Broncho variantidele.
1.1. Kasutusala
Seade aScope 4 Broncho on steriilne, ühekordseks kasutamiseks mõeldud painduv endoskoop,
mis on ette nähtud endoskoopiliste protseduuride ja uuringute läbiviimiseks hingamisteedes
ja trahheobronhiaalses puus.
Endoskoop annab võimaluse visualiseerimiseks Ambu monitori kaudu.
Endoskoop on ette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas. See on mõeldud
kasutamiseks täiskasvanutel.
1.2. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.3. Kliinilised eelised
Ühekordne kasutus minimeerib ristsaastumisohtu patsiendil.
1.4. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
HOIATUSED
1. Endoskoop on ühekordselt kasutatav seade ja seda tuleb käsitseda vastavalt
kehtivatele meditsiinitavadele, et vältida endoskoobi saastumist enne sisestamist.
2. Endoskoobi abil saadud kujutisi ei tohi kasutada mis tahes patoloogiate korral
iseseisva diagnostikavahendina. Arstid peavad tõlgendama ning põhjendama kõiki
leide muude vahenditega ja vastavalt patsiendi kliinilistele sümptomitele.
3. Ärge kasutage aktiivseid endoskoopilisi lisatarvikuid (nt lasersondid ja
elektrokirurgilised lisaseadmed) koos endoskoobiga, kuna see võib põhjustada
patsiendile vigastusi või kahjustada endoskoopi.
4. Seadet ei tohi kasutada, kui protseduuri ajal ei ole võimalik tagada patsiendile piisavat
täiendavat hapnikuvarustust.
5. Ärge kasutage patsientidel, kellel esineb pahaloomuline arütmia,
südameveresoonkonna seisundi ebastabiilsus, äge müokardiinfarkt 4-6 nädala
jooksul, refraktaarne hüpokseemia, veritsev diatees või raske trombotsütopeenia,
kui näidustatud on biopsia.
6. Ärge kasutage endoskoopi, kui see on mingil moel kahjustunud või funktsionaalse
kontrolli (vt. peatükk 4.1) mõni osa ebaõnnestub.
7. Ärge proovige endoskoopi puhastada ega korduvkasutada, kuna see on ühekordselt
kasutatav seade. Toote korduvkasutamine võib põhjustada saastumist, mis tekitab
infektsioone.
8. Endoskoopi ei tohi kasutada patsiendile hapniku või süttimisohtlike anesteetiliste
gaaside manustamise ajal. See võib tekitada patsiendile vigastusi.
9. Endoskoopi ei tohi kasutada MRI keskkonnas.
10. Ärge kasutage endoskoopi defibrillatsiooni ajal.
11. Kasutamiseks ainult endoskoopiliste tehnikate ning protseduuride alase väljaõppega
arstide poolt.
12. Vältige liigse jõu rakendamist endoskoobi edasiliigutamisel, kasutamisel ja
väljatõmbamisel.
13. Patsienti tuleb kasutamise ajal alati asjakohaselt jälgida.
14. Endoskoopi edasi liigutades või tagasi tõmmates, painduvat osa käsitsedes või
imedes jälgige alati reaalajas endoskoopilist kujutist monitoril. Vastasel korral võite
patsienti kahjustada.
82