Описание Системы; Компоненты Системы - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

ОСТОРОЖНО!
1. Необходимо предусмотреть соответствующую резервную систему, которая должна
быть доступна для немедленного использования, чтобы продолжить процедуру в
случае отказа системы.
2. Осторожно! Не повредите вводимую часть или дистальный конец при
использовании вместе с эндоскопом острых устройств, таких как иглы.
3. Осторожно! При работе с дистальным концом не допускайте его ударов о другие
предметы, так как это может привести к повреждению оборудования. Поверхность
линзы дистального конца очень хрупкая, и могут возникать оптические искажения.
4. Не прилагайте избыточное усилие к сгибаемому сегменту, так как это может
привести к повреждению оборудования. Примеры ненадлежащего использования
сгибаемого сегмента включают:
– Скручивание вручную;
– Использование внутри ETT или в любом другом случае, когда ощущается сопротивление;
– Введение в трубку предварительно заданной формы или в трахеостомическую
трубку, в которой направление сгиба не совпадает с изгибом трубки.
5. Федеральный закон США разрешает продажу этих устройств только врачу или по
заказу врача.
6. Во время подготовки, использования и хранения рукоятка эндоскопа должна
быть сухой.
7. Не используйте нож или другой острый инструмент для вскрытия пакета или
картонной коробки.
8. Перед началом аспирации надлежащим образом закрепите трубки на
аспирационном разъеме.
9. При необходимости удалите секрет или кровь из дыхательных путей перед
началом процедуры и во время нее. Для этого можно использовать функцию
аспирации любого подходящего аспирационного устройства.
10. Для аспирации используйте вакуум 85 кПа (638 мм рт. ст.) или меньше.
Использование слишком сильного вакуума затрудняет завершение аспирации.
1.5. Потенциальные нежелательные явления
Потенциальные нежелательные явления, связанные с гибкой бронхоскопией (список не
исчерпывающий): тахикардия/брадикардия, гипотензия, кровотечение, бронхоспазм/
ларингоспазм, кашель, одышка, боль в горле, апноэ, судороги, десатурация/гипоксемия,
носовое кровотечение, кровохаркание, пневмоторакс, аспирационная пневмония, отек
легких, обструкция дыхательных путей, реакция на лекарства или местную анестезию,
лихорадка/инфекция и остановка дыхания/сердца.
1.6. Общие примечания
Если в процессе или по причине использования данного изделия произошло серьезное
происшествие, сообщите об этом производителю или в соответствующие органы
государственной власти.
2. Описание системы
aScope 4 Broncho можно подключать к устройству отображения Ambu. Информацию об
устройстве отображения Ambu см. в инструкции по применению устройства отображения.
2.1. Компоненты системы
Ambu® aScope™ 4 Broncho
– для однократного применения
Варианты aScope 4 Broncho Slim, aScope 4 Broncho Regular и aScope 4 Broncho Large
доступны не во всех странах. Обратитесь в местный офис продаж.
228
Номера компонентов
476001000 aScope 4 Broncho Slim 3.8/1.2
477001000 aScope 4 Broncho Regular 5.0/2.2
478001000 aScope 4 Broncho Large 5.8/2.8