Uso Previsto - Ambu aScope 4 Broncho Slim Instrucciones De Uso

1. Informazioni importanti da leggere prima dell'uso
Leggere queste istruzioni di sicurezza prima di utilizzare aScope 4 Broncho. Le Istruzioni per
l'uso sono soggette ad aggiornamento senza preavviso. Copie della versione aggiornata sono
disponibili su richiesta. Si sottolinea che queste istruzioni non spiegano né trattano le proce-
dure cliniche, ma coprono esclusivamente il funzionamento di base e le precauzioni relative al
funzionamento dell'endoscopio. Per il primo utilizzo dell'endoscopio, è essenziale che l'opera-
tore abbia già ricevuto una formazione sufficiente nelle tecniche endoscopiche cliniche e
abbia familiarità con uso previsto, avvertenze, avvisi, indicazioni e controindicazioni contenuti
nelle presenti istruzioni per l'uso.
L'endoscopio non è coperto da garanzia.
Nel presente documento con endoscopio si fa riferimento alle istruzioni da applicare
unicamente all'endoscopio e con sistema si fa riferimento alle informazioni pertinenti per
l'aScope 4 Broncho, l'unità display Ambu e gli accessori compatibili. Se non diversamente
specificato, l'endoscopio si riferisce a tutte le varianti di aScope 4 Broncho.

1.1. Uso previsto

L'AScope 4 Broncho è un endoscopio flessibile, monouso e sterile destinato a procedure ed
esami endoscopici delle vie aeree e dell'albero tracheobronchiale.
L'endoscopio consente la visualizzazione mediante l'unità display Ambu.
L'endoscopio è destinato all'uso in ambiente clinico. È progettato per l'uso in soggetti adulti.
1.2. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.3. Vantaggi clinici
L'applicazione monouso minimizza il rischio di contaminazione crociata del paziente
1.4. Avvertenze e avvisi
AVVERTENZE
1. L'endoscopio è un dispositivo monouso e deve essere manipolato in conformità con la
pratica medica riconosciuta per tali dispositivi per ridurre al minimo la contaminazione
dell'endoscopio prima dell'inserimento.
2. Non utilizzare le immagini endoscopiche come diagnostica indipendente delle patologie.
I medici devono interpretare e giustificare eventuali conclusioni con altri mezzi e alla luce
delle caratteristiche cliniche del paziente.
3. Non utilizzare accessori endoscopici attivi come sonde laser e attrezzature
elettrochirurgiche insieme all'endoscopio, in quanto ciò potrebbe provocare lesioni al
paziente o danni all'endoscopio.
4. Non utilizzare questo dispositivo se non è possibile fornire un'adeguata ossigenazione
supplementare al paziente durante la procedura.
5. Non utilizzare in pazienti che soffrono di aritmia maligna, stato cardiaco instabile, infarto
acuto del miocardio entro 4-6 settimane, ipossiemia refrattaria, diatesi emorragica o grave
trombocitopenia se è indicata la biopsia.
6. Non usare l'endoscopio in presenza di danni di qualsiasi genere o se il test funzionale
(vedere sezione 4.1) non viene superato anche solo in parte.
7. Non pulire né riutilizzare l'endoscopio, poiché si tratta di un dispositivo monouso. Il riutilizzo
del prodotto può causare contaminazione e quindi infezioni.
8. L'endoscopio non deve essere utilizzato quando si somministrano al paziente ossigeno o altri
gas anestetici altamente infiammabili. Ciò potrebbe causare potenziali lesioni al paziente.
9. L'endoscopio non deve essere utilizzato in un ambiente di RM.
10. Non utilizzare l'endoscopio durante la defibrillazione.
11. Utilizzabile esclusivamente da personale medico esperto addestrato in merito alle
procedure e tecniche cliniche di endoscopia.
12. Non usare una forza eccessiva quando si inserisce, si utilizza o si estrae l'endoscopio.
13. Monitorare i pazienti in modo adeguato durante l'intero periodo di utilizzo del dispositivo.
14. Sorvegliare sempre l'immagine endoscopica dal vivo sull'unità display quando si introduce o si
ritira l'endoscopio, quando si manovra la sezione di curvatura o si effettua l'aspirazione. In caso
contrario il paziente può subire danni.
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