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ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES
FABRICADO POR:
OSCAR BOSCAROL SRL
Via Enzo Ferrari 29
39100 Bolzano
ITALIA
Tel.
+39 0471 932893
Fax
+39 02 57760140
www.boscarol.it
Información sobre el fabricante y el dispositivo médico:
La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los
•
estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001
•
El dispositivo médico OB1000 (en todas sus configuraciones) es conforme con la Directiva relativa a
los productos sanitarios MDD 93/42/CEE (y sucesivas modificaciones) y cuenta con el marcado CE
(CE 0123 emitido por el organismo notificado TÜV SUD Italia)
Los dispositivos médicos cumplen con los requisitos esenciales que se describen en el anexo I de la
•
Directiva MDD 93/42/CEE
Información sobre el manual de usuario:
•
Este documento contiene información importante para un uso seguro, eficaz y conforme del
dispositivo médico.
Utilice la información proporcionada para capacitar a los operadores y confirmar su formación.
•
No se puede modificar (ni siquiera en parte) este manual. Solo el fabricante del dispositivo puede
•
realizar modificaciones, si fuera necesario.
•
Este manual debe acompañar siempre al dispositivo. Se recomienda utilizar la versión electrónica y
ponerla a disposición en los PDA, tabletas y teléfonos móviles de los operadores.
Este manual de usuario es válido para los siguientes dispositivos:
OB 1000 FA
OB 1000 FM
CORMOS (los modelos CORMOS FA y CORMOS FM son similares a los respectivos modelos OB1000
FA y OB1000 FM. Se diferencian de estos exclusivamente por el color del bolso)
OB 1000 AVIO FA
OB 1000 AVIO FM
CÓDIGOS DE REFERENCIA:
BSU210
BSU210PJ
BSU226UK
BSU228
CÓDIGOS DE REFERENCIA PARA ASPIRADORES CORMOS:
11010/FA
11010/LN
BSU210ST
BSU212
BSU228ST
XAS0106
11011/FA
11011/LN
BSU216
BSU216UK
XAS0110
XAS0504
3 - 38
BSU220
BSU220ST
BSU226
BSU230
BSU232
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