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ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES
FABRICADO POR:
OSCAR BOSCAROL SRL
Via Enzo Ferrari 29
39100 Bolzano
ITALIA
Tel.
+39 0471 932893
Fax
+39 02 57760140
www.boscarol.it
Información sobre el fabricante y el dispositivo médico:
•
La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los
estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001
El dispositivo médico OB500 (en todas sus configuraciones) es conforme con la Directiva relativa a
•
los productos sanitarios MDD 93/42/CEE (y sucesivas modificaciones) y cuenta con el marcado CE
(CE 0123 emitido por el organismo notificado TÜV SUD Italia)
•
El dispositivo médico cumple con los requisitos esenciales que se describen en el anexo I de la
Directiva MDD 93/42/CEE
Información sobre el manual de usuario:
Este documento contiene información importante para un uso seguro, eficaz y conforme del
•
dispositivo médico.
•
Utilice la información proporcionada para capacitar a los operadores y confirmar su formación.
•
No se puede modificar (ni siquiera en parte) este manual. Solo el fabricante del dispositivo puede
realizar modificaciones, si fuera necesario.
Este manual debe acompañar siempre al dispositivo. Se recomienda utilizar la versión electrónica y
•
ponerla a disposición en los PDA, tabletas y teléfonos móviles de los operadores.
Este manual de usuario es válido para los siguientes dispositivos:
OB500 FA
OB500 LINER
OB500 FM
CÓDIGOS DE REFERENCIA:
BSU402
BSU412
XAS0333
XAS0334
BSU414
BSU442
XAS0335
XAS0338
BSU462
BSU464
XAS0340
XAS0341
2 - 34
XAS0330
XAS0331
XAS0332
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