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ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES
tales como ruidos inusuales, fluctuaciones de revoluciones, vibración excesiva de la aguja del
manómetro y la rueda de mano del regulador debe girar libremente y sin obstáculos: durante la
ejecución de la prueba, el dispositivo debe colocarse sobre una superficie estable para verificar
la cantidad de vibraciones generadas.
Verifique que el regulador de vacío gire desde el valor mínimo hasta el máximo. Gire la rueda de
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mano hacia la derecha y hacia la izquierda. Cuando el regulador está completamente abierto, es
normal registrar un pequeño valor de vacío (introducido por el filtro antibacteriano).
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Compruebe el tiempo mínimo de funcionamiento del aspirador de secreciones: acciónelo y déjelo
funcionar en ciclo libre durante al menos 20 minutos. El aspirador de secreciones debe funcionar
utilizando solo la batería interior. Si la prueba falla, sustituya la batería interior.
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Verifique que no haya grietas ni fisuras en la caja del aspirador. La penetración de líquidos o
sólidos puede dañar el dispositivo y volverlo inseguro para los operadores (piezas mecánicas en
funcionamiento) y los pacientes.
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Compruebe que todas las etiquetas y serigrafías estén presentes y sean legibles.
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No abra nunca el aspirador por ningún motivo. Para obtener asistencia técnica, comuníquese con
uno de los centros autorizados de servicio que se indican al final de este manual.
Compruebe el funcionamiento del vacuómetro. Cuando el aspirador está apagado, la aguja debe
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estar en "0".
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Asegúrese de que la correa de transporte funcione, no esté dañada ni rota. El gancho de nailon
de la correa debe estar cerrado.
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Verifique que el frasco recolctor de secreciones esté intacto y que no haya grietas ni roturas que
puedan afectar a la aspiración.
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Controle los tornillos de las dos placas de acero en la parte trasera del dispositivo para poderlo
fijar de forma segura al estribo de soporte.
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Antes de declarar que el aspirador es conforme con las especificaciones de la placa de fábrica,
realice una prueba de seguridad eléctrica de acuerdo con la norma IEC60601-1 utilizando un
analizador específico de seguridad. Comuníquese con el fabricante o el centro autorizado de
servicio para obtener información sobre cómo realizar esta prueba.
Utilice solo consumibles o repuestos suministrados por el fabricante. No utilice componentes
que sean similares o que parezcan iguales. Solo el fabricante puede confirmar la conformidad
del componente.
Conserve un documento que acredite que ha realizado todas las verificaciones y, si es posible,
CONFORMIDAD
un informe fotográfico sobre el estado del dispositivo antes y después del control. Conserve
DEL DISPOSITIVO
siempre una copia del informe de seguridad realizado con el instrumento adecuado y calibrado.
De acuerdo con la norma ISO 10079-1:2019, el dispositivo solo puede funcionar en posición
vertical y con un ángulo de inclinación que no exceda los 20 grados. Si se supera este límite, la
válvula de rebose puede intervenir bloqueando la aspiración.
FUNCIONAMIENTO
En caso de dudas en relación con la ejecución de las pruebas, le recomendamos que se ponga en contacto siempre con
el fabricante del dispositivo o su centro autorizado de servicio. Si falla aunque sea una sola prueba, comuníquese con
un centro de servicio o con el fabricante. No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan
dado resultado positivo.
Para cualquier información, llame al número de teléfono 0471 932893 o envíe un correo electrónico [email protected].
6.5. Mantenimiento periódico de seguridad
Según el uso del dispositivo, los aspiradores OB1000 y OB1000 AVIO deben controlarse al menos cada 24 meses, aunque
no se utilicen. Algunas piezas en el interior de la unidad como, por ejemplo, la batería y el filtro, pueden verse afectadas
negativamente por un largo período de inactividad. El mantenimiento periódico incluye un mantenimiento específico,
la revisión y la actualización del dispositivo. Si no se realiza el mantenimiento periódico, la vida útil del dispositivo
disminuye.
6.6. Información de seguridad para la seguridad del operador, pacientesy terceros
Para evitar efectos y riesgos no deseados, observe siempre lo que se describe a continuación:
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