Garantía; Estándares De Referencia - Microlife BP 2BIO Manual De Instrucciones

8. Garantía
Este dispositivo tiene una garantía de 3 años a partir de la fecha de adquisición. La garantía sólo será
válida con la tarjeta de garantía debidamente completada por el suministrador y con la fecha o el recibo de
compra. Quedan excluidas las pilas, el brazalete y las piezas de desgaste.
La garantía no será válida si abre o manipula el dispositivo. La garantía no cubre los daños causados por el
uso incorrecto del dispositivo, las baterías descargadas, los accidentes o cualquier daño causado por no
tener en cuenta las instrucciones de uso.
Nombre y dirección del vendedor:
9. Estándares de referencia
Estándar del aparato:
Compatibilidad electromagnética:
Ensayo clínico:
Este dispositivo esta en conformidad con los requerimientos de la Directiva de Dispositivos Médicos.
34
El aparato cumple los requerimientos del estándar europeo
sobre instrumentos de control de la presión arterial no
invasivos
EN 1060-1 /-3 /-4; IEC 60601-1
El aparato cumple las especificaciones del estándar
europeo IEC 60601-1-2 (EMC)
El test de funcionamiento clínico ha sido realizado en
Alemania de acuerdo con el procedimiento
DIN 58130 / 1997 N6 (secuencial).