2.6 CONTROL DE CALIDAD
Control de calidad Interno
El funcionamiento del Monitor se comprueba de forma
automática cuando se enciende el sistema.
Controles de calidad integrados e independientes
1er Nivel – Control de calidad anterior al ensayo
• Verificación de la correcta inserción del Chip
• Verificación de la integridad del Chip
• Calibración automática del sistema y rechazo de los lotes
caducados
2º Nivel – Canal de determinación
• Verificación analítica realizada sobre el canal de determinación
que permite identificar fallos en el Chip o en el Monitor así
como el adecuado tratamiento preanalítico de la muestra.
3er Nivel – Canal de control
• El canal de control proporciona tiempos de coagulación
predeterminados. La fiabilidad del sistema está garantizada
cuando el tiempo de coagulación del canal control se
encuentra dentro de una estrecha franja predeterminada.
USO PROFESIONAL:
Control líquido:
El sistema microINR posee una serie de controles de calidad
integrados tanto en el Monitor como en los Chips, por lo tanto
no es necesario realizar ningún control de calidad líquido. Sin
embargo, iLine Microsystems dispone de un control líquido
opcional (plasma) para el sistema microINR. Este control
se ofrece para ayudar a cumplir los requisitos regulatorios
aplicables a sus instalaciones. Para adquirirlo, póngase en
contacto con su distribuidor local.
3. REALIZACIÓN DEL ENSAYO
3.1 PREPARACIÓN DEL MATERIAL NECESARIO
• Monitor microINR
• Chips microINR CHB0001UU (no suministrados)
• Dispositivo de punción
- Uso profesional: lancetas desechables (no suministradas)
- Autodiagnóstico: portalancetas y lancetas (exclusivo
Referencia Kit KTA0001XX)
• Material de limpieza para la piel (no suministrado)
Utilice siempre lancetas y portalancetas con
marcado CE.
3.2 PROCEDIMIENTO DE MEDICIÓN
Encendido del Monitor
El Monitor puede encenderse:
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