Tabla de contenido
10.1. Estándares armonizados aplicados
NORMA
EN ISO 15223-1
EN 1041
EN ISO 13485
EN ISO 14971
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 60601-1-6
EN 60601-1-11
EN 60601-2-47
EN 62304
EN 62366
10.2. Accesorios
CÓDIGO
63050099
63050100
63050101
63090306
66030035C
65090069
43
DESCRIPCIÓN
Aparatos médicos - Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado
y la información que debe facilitarse - Parte 1: Requisitos generales
Información proporcionada por el fabricante de aparatos médicos
Productos sanitarios. Sistema de gestión de la calidad - Requisitos
para fines reglamentarios.
Aparatos médicos - Aplicación de la gestión de los riesgos para los
aparatos médicos
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial
Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética - Requisitos y test
Equipos electromédicos - Parte 1: Normas generales de seguridad -
Norma colateral: Facilidad de uso
Medical electrical equipment General requirements for basic safety
and essential performance -- Collateral standard: Requirements for
medical electrical equipment and medical electrical systems used in
the home healthcare environment
Equipos electromédicos - Parte 2-47: Requisitos especiales para la
seguridad básica y las prestaciones esenciales de los sistemas
electrocardiográficos utilizados en consultorios
Medical device software - Software life cycle processes
Aparatos médicos - Aplicaciones de la ingeniería de las características
de uso a los aparatos médicos
Cable del paciente IEC 5 hilos
Cable del paciente IEC 7 hilos
Cable del paciente IEC 10 hilos
Cable de conexión USB
Electrodo desechable de botón, 25 unidades
Bolso para Walk400h / Clickholter
Walk400h/Clickholter
10.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
DESCRIPCIÓN
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