Braun VitalScan BBP 2000 Manual Del Usuario página 44

Udstyr med intern strømforsyning
Kontinuerlig drift
IP22: Beskyttet mod fremmedlegemer på 12,5 mm i diameter og derover.
Beskyttet mod lodrette faldende vanddråber, når enheden vippes op til 15°
Dette apparat er i overensstemmelse med følgende standarder:
EN 60601-1: «Elektromedicinsk udstyr» –
Del 1: Generelle sikkerhedskrav
EN 1060-1: AMD 1 «Ikke-invasive blodtryksmålere» –
Del 1: Generelle krav
EN 1060-3: «Ikke-invasive blodtryksmålere» –
Del 3: Supplerende krav til elektromekaniske systemer til blodtryksmåling
EN 1060-4: Ikke-invasive blodtryksmålere
Del 4: Prøvningsmetoder til bestemmelse af nøjagtigheden af et system med automatiserede
ikke-invasive blodtryksmålere
OG
IEC 60601-1-2 Elektromedicinsk udstyr –
Del 1-2: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber –
Sideordnet standard: Elektromagnetisk kompatibilitet – Bestemmelser og prøvninger
OG
IEC 60601-1-11: Elektromedicinsk udstyr
Del 1-11: Generelle krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige funktionsegenskaber –
Sideordnet standard: Krav til elektromedicinsk udstyr og elektromedicinske systemer til
anvendelse i hjemmet
Dette produkt er i overensstemmelse med reglerne i Rådets
direktiv 93/42/EØF (direktiv om medicinsk udstyr).
0297
ELEKTROMEDICINSK UDSTYR kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC.
Kontakt venligst et autoriseret, lokalt servicecenter (se indlægssedlen), hvis du
ønsker en detaljeret beskrivelse af EMC-krav. Transportabelt og mobilt
RF-kommunikationsudstyr kan indvirke på ELEKTROMEDICINSK UDSTYR.
Produktet må ikke bortskaff es sammen med almindeligt
husholdningsaff ald efter endt levetid. Produktet kan indleveres i
butikken eller på genbrugsstationer.
Garanti
Forbrugerkort er tilgængeligt på vores websted på www.hot-europe.com/after-sales
Der henvises til den sidste side i vejledningen for at fi nde kontaktpersonen hos Kaz Authorized
Service Center i dit land.
84
Vejledning og fremstillerens erklæring – elektromagnetiske emissioner
Det elektromedicinske udstyr er beregnet til brug i elektromagnetiske omgivelser som
specifi ceret nedenfor. Kunden eller brugeren af det elektromedicinske udstyr skal sikre,
at det bruges i sådanne omgivelser.
Emissionstest Overholdelse
RF-emissioner
Gruppe 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klasse B
CISPR 11
Harmoniske emissioner
Ikke relevant
IEC 61000-3-2
Spændingsudsving/
Ikke relevant
fl ickeremissioner
Afstandsberegning til ikke-livsopretholdende udstyr
(overholdelse af 3 Vrms/3 V/m)
150 kHz til 80 MHz
Senderens nominelle
i ISM-bånd
maksimale
3,5
d = [
udgangsstrøm (W)
V
0,01 0,12
0,1 0,37
1 1,17
10 3,69
100 11,67
Elektromagnetiske omgivelser – vejledning
Det elektromedicinske udstyr anvender kun RF-energi
til sin interne funktion. Derfor er dets RF-emissioner
meget lave og vil med al sandsynlighed ikke forårsage
interferens med elektronisk udstyr i nærheden.
Overholder
Det elektromedicinske udstyr strømføres
alene af batterier.
Afstand ifølge senderens frekvens (m)
80 MHz til 800 MHz til
800 MHz 2,5 GHz
3,5
d = [ ] P
] P d = [
E
1 1
0,12
0,37
1,17
3,69
11,67
7
] P
E
1
0,23
0,74
2,33
7,38
23,33
85