LIST NO.
453564329611
COMMODITY NO.
DF-4525
DATE PREPARED
2-17-2012
ARTIST
KENT
TRANSPAC
4 EINMAL-MONITORING-SET FÜR
®
KOMPARTMENTDRUCK MIT DRUCKSENSOR
Gebrauchsanweisung
ACHTUNG: Darauf achten, dass die elektrischen Anschlüsse an der
DE
Kabelverlängerung trocken gehalten werden und dass keine Flüssigkeiten
in die Öffnung zur Umgebungsluft am Sensor eindringen können, da
andernfalls instabile Messwerte auftreten können.
ACHTUNG: Zum Entlüften oder Spülen der Leitung während der Befüllung können
Spülgeräte verwendet werden. Bei der Überwachung des intrakraniellen Drucks dürfen keine
Dauerspülgeräte eingesetzt werden.
I.
Anschließen des Sensorkabels
Das wiederverwendbare Sensorkabel an den Patientenanschluss am Monitor anschließen.
II.
Vorbereiten des Sets
A. Bei der Vorbereitung des Einmal-Monitoring-Systems mit Drucksensor aseptische Kautelen
beachten.
1.
Die Verpackung mit dem sterilen Einmal-Monitoring-Set mit Drucksensor öffnen.
2.
Das Drucksensor-Monitoring-Set aus der Verpackung entnehmen.
3.
Den Sensor anbringen, indem das Verlängerungskabel, wie in Anhang A gezeigt,
an das wiederverwendbare Kabel angeschlossen wird. Vergewissern, dass alle
Anschlüsse dicht sind.
III.
Entlüften des Systems
A. Die weiße belüftete Kappe vom seitlichen Anschluss des Vierwegehahns entfernen.
B. Eine mit steriler Kochsalzlösung gefüllte Spritze am seitlichen Anschluss des Vierwegehahns
anbringen.
C. Die weiße belüftete Abdeckung vom Stecker des Sensors entfernen.
D. Den Spritzenkolben langsam nach unten drücken und den Sensor mit steriler
Kochsalzlösung spülen, bis er frei von Blasen ist. Während des Spülens eine gelbe
Abdeckung mit Flüssigkeit füllen und auf den Stecker des Sensors aufsetzen. Den
Vierwegehahn zum Sensor hin schließen.
E. Die weiße belüftete Kappe vom seitlichen Anschluss des Null-Referenz-Hahns
(Dreiwegehahn) entfernen.
F. Den Spritzenkolben langsam nach unten drücken und den seitlichen Anschluss des Null-
Referenz-Dreiwegehahns mit steriler Kochsalzlösung spülen. Wenn alle Luft entfernt
wurde, den Null-Referenz-Dreiwegehahn durch Drehen des Griffs zum seitlichen Anschluss
hin schließen und dann eine gelbe nichtbelüftete Kappe auf den seitlichen Anschluss des
Hahns aufsetzen.
G. Die weiße belüftete Abdeckung vom distalen Ende des Patientenschlauchs entfernen.
H. Den Spritzenkolben langsam nach unten drücken und die Patientenleitung mit steriler
Kochsalzlösung füllen, bis sie frei von Blasen ist. Während des Spülens eine gelbe
Abdeckung aus dem Ersatzteilbeutel mit Flüssigkeit füllen und auf das Ende des
Patientenschlauchs aufsetzen.
I.
Den Vierwegehahn zum seitlichen Anschluss hin schließen. Die Spritze abnehmen und
eine gelbe nichtbelüftete Kappe am seitlichen Anschluss des Vierwegehahns anbringen.
ACHTUNG: Vergewissern, dass beim Anbringen der Kappen und Abdeckungen keine
Luft in den Flüssigkeitsweg eindringen kann.
HINWEIS: Sorgfältig vergewissern, dass keine Luft in einer der Komponenten des
Flüssigkeitswegs eingeschlossen ist. Das Monitoring-System muss vollständig
frei von Luft sein, um seine maximale Leistung (d.h. ein optimales dynamisches
Ansprechen) zu erreichen.
ACHTUNG: Die Herstellung eines Vakuums zur Entfernung von Blasen aus der
Leitung wird nicht empfohlen. Bei diesem Vorgehen könnte Luft eingeschlossen
oder aus der Lösung freigesetzt werden. Wenn das Priming (Vorfüllen) der Leitung
in Infusionsrichtung unter Druck erfolgt, muss darauf geachtet werden, dass die
maximalen Druckspezifikationen für den Sensor nicht überschritten werden.
J. Das Drucksensor-Monitoring-Set kann auch in Kombination mit einem entsprechenden
Liquor-Drainagesystem zur Druckmessung verwendet werden.
IV.
Nullabgleich, Einstellen auf Druckmessort und Kalibrierung
A. Nach dem Vorfüllen und Anbringen des Systems den Sensor auf Null abgleichen.
1.
Den Null-Referenz-Dreiwegehahn zum Patienten hin schließen und die nichtbelüftete
Kappe
vom
seitlichen Anschluss
Dreiwegehahn zur Umgebungsluft hin geöffnet wird.
HINWEIS: Die Luft-Flüssigkeit-Kontaktstelle des seitlichen Anschlusses des
Null-Referenz-Dreiwegehahns muss sich nahe am Druckmessort befinden.
2.
Den Sensor gemäß Anweisungen des Monitorherstellers auf Null abgleichen.
HINWEIS: Um zuverlässige Messwerte zu gewährleisten, sollte der Sensor
während der Verwendung mindestens alle 8 Stunden auf Null abgeglichen
werden.
3.
Den Null-Referenz-Dreiwegehahn zum seitlichen Anschluss hin schließen. Die
nichtbelüftete Kappe wieder aufsetzen.
4.
Wenn sich die relative Position des Null-Referenz-Dreiwegehahns zum Druckmessort
ändert, wird ein erneuter Nullabgleich erforderlich.
B. Die Sensoren werden vorab auf Industriestandards kalibriert. Zum Überprüfen der
Kalibrierung die Kalibrierungsverfahren des Monitorherstellers befolgen. Keinen Druck
ausüben, wenn der Sensor an einen Patienten angebracht ist.
V.
Anschließen des Monitoring-Systems an den Patienten
A. Die gelbe nichtbelüftete Abdeckung vom distalen Anschluss des Patientenschlauchs
entfernen.
B. Die Patientenleitung gemäß Herstelleranweisungen an den Katheter oder die
Schädelschraube anschließen.
ACHTUNG: Nach dem Anschließen an Katheter bzw. Schädelschraube keine
Flüssigkeit in den Patienten spülen, da dies zu einem Druckanstieg führt.
VI.
Leckprüfung
A. Das System sollte regelmäßig auf Lecks untersucht werden.
VII. Indikationen und Kontraindikationen
A. Indikationen
● Überwachung des intrakraniellen Drucks
● Überwachung des Kompartmentdrucks
B. Kontraindikationen
● Überwachung des intrakraniellen Drucks mit Dauerspülgerät
● Überwachung des Kompartmentdrucks mit Dauerspülgerät
DAS TRANSPAC® 4 SET IST NUR ZUM EINMALIGEN GEBRAUCH BESTIMMT. NICHT
WIEDERVERWENDBAR. WIEDERVERWENDUNG HAT NEGATIVE AUSWIRKUNGEN AUF
LEISTUNG/STERILITÄT UND KANN POTENZIELL ZU VERSAGEN/KONTAMINATION DES
PRODUKTS FÜHREN.
PAPER AND INK SPECS: REFER TO SPECIFICATION IS-012
FINISHED TRIM: 8.5" X 11" (± 1/8")
FINISHED FOLD: 4.25" x 11" (± 1/8")
VENDOR TO CERTIFY PAPER STOCK
VENDOR: SEE SPECIFICATION IS-012
made from EN-0377
abnehmen,
wodurch
der
Null-Referenz-
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