Avertismente - Masimo E1 Serie Instrucciones De Uso

Senzori auriculari seria E1
Senzorul auricular pentru utilizare la un singur pacient LNCS®/M-LNCS®
Utilizare pentru un
singur pacient
INDICAŢII
Senzorul auricular E1 este indicat pentru utilizarea la un singur pacient pentru monitorizarea neinvazivă continuă a saturaţiei
PCX-2108A
funcţionale în oxigen a hemoglobinei arteriale (SpO 02/13
utilizare pentru pacienţi adulţi sau copii (cu greutate >30 kg), care sunt perfuzaţi slab sau corespunzător în spitale, instituţii
de tip spital, în medii mobile sau acasă.
Când se utilizează cu:
Loc de aplicare
NON
STERILE
Acurateţea saturaţiei, în repaus
LATEX
Acurateţea frecvenţei pulsului, în repaus
95%
%
Acurateţea în caz de perfuzie redusă
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
DESCRIERE
Senzorii auriculari din seria E1 trebuie utilizaţi numai cu instrumentele conţinând tehnologia Masimo SET® MS-2000 (Versiunea
4.8 sau mai mare) sau Masimo rainbow® SET® MX.
Senzorul auricular E1 a fost validat pe tehnologia de oximetrie Masimo SET, care este inclusă în instrumentele Radical-7®,
Rad-8®, Rad-5®, Rad-87® şi Rad-57®.
AVERTISMENT: Cablurile şi senzorii Masimo sunt destinaţi numai utilizării cu instrumente care conţin oximetria Masimo SET®
sau sunt licenţiate să utilizeze senzori Masimo.
CONTRAINDICAŢII
Senzorul auricular E1 este contraindicat pentru pacienţii care manifestă reacţii alergice la produsele din cauciuc şi/sau bandă
adezivă sau pentru pacienţii care prezintă semne de înroşire, umflături, infecţie sau exfoliere la locul de aplicare a senzorului,
inclusiv pe cavitatea urechii şi în spatele urechii. Senzorul nu poate fi plasat pe suprafaţa urechii unde există găuri de cercei.
Consultaţi fig. 1. Senzorul nu ar trebui utilizat la pacienţii pentru care cavitatea urechii (cavum conchae [A]) (se face referinţă,
de asemenea, şi la tragus [B], lobul urechii [C] şi coada helixului [D]) nu este suficient de mare pentru a permite instalarea
braţului emiţătorului senzorului fără ca acesta să atingă tragusul şi/sau coada helixului. Senzorul nu este conceput să fie
utilizat la un loc de monitorizare pentru perioade prelungite. Dacă este necesară monitorizarea prelungită, senzorul trebuie
mutat la urechea cealaltă. Dacă senzorul nu poate fi mutat, se recomandă utilizarea unui senzor adeziv Masimo într-un loc
periferic, cum ar fi degetul.
Deoarece caracteristicile individuale ale tegumentului şi nivelurile de perfuzie influenţează capacitatea locului de a tolera
plasarea senzorului, poate fi necesară deplasarea mai frecventă a senzorului.

AVERTISMENTE

• Nu utilizaţi senzorul auricular E1 decât în regiunea interioară a urechii (cavum conchae). Nerespectarea acestei indicaţii poate
duce la indicaţii incorecte din cauza grosimii tisulare.
• Toţi senzorii şi cablurile sunt proiectate pentru a fi utilizate cu monitoare specifice. Verificaţi compatibilitatea monitorului, a
cablurilor şi a senzorului înainte de utilizare, în caz contrar fiind posibilă obţinerea unei funcţionări defectuoase şi/sau vătămarea
pacientului.
• Locul trebuie verificat frecvent sau conform protocolului clinicii, pentru a vă asigura de corectitudinea aderenţei, circulaţiei, de
integritatea pielii şi de alinierea optică corespunzătoare.
• Pentru pacienţii perfuzaţi slab este nevoie de atenţie maximă; dacă senzorul nu este mutat frecvent pot apărea eroziunea
tegumentului şi necroza de presiune. La pacienţii cu perfuzie slabă evaluaţi locul din oră în oră (1) şi mutaţi senzorul dacă apar
semne de ischemie tisulară.
• În timpul perfuziei reduse, locul senzorului trebuie evaluat frecvent pentru semne de ischemie tisulară, care poate conduce la
necroză de presiune.
• În cazul perfuziei foarte reduse la locul monitorizat, valoarea măsurată poate fi mai scăzută decât saturaţia în oxigen a sângelui
arterial de bază.
• Nu utilizaţi bandă adezivă pentru a fixa senzorul; acest lucru poate restricţiona fluxul sangvin şi poate determina valori măsurate
inexacte. Utilizarea de bandă adezivă suplimentară poate afecta tegumentul şi/sau poate provoca necroză de presiune sau
avarierea senzorului.
• Senzorii aplicaţi prea strâns sau care se strâng din cauza edemului vor determina citiri inexacte şi pot cauza apariţia necrozei de
presiune.
• Senzorii aplicaţi greşit sau senzorii care se desprind parţial pot determina obţinerea unor rezultate incorecte.
• Congestia venoasă poate determina valori măsurate ale saturaţiei în oxigen a sângelui arterial mai mici decât cele reale. De aceea
trebuie să asiguraţi un eflux venos adecvat de la locul de monitorizare. Senzorul nu trebuie să fie mai jos decât nivelul inimii (de
ex. senzorul fixat pe mâna pacientului care stă în pat cu mâna atârnând în jos, poziţia Trendelenburg).
I NSTRUC ŢIU NI D E U TIL IZ AR E
Produs care nu conţine latex din
LATEX cauciuc natural
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
Nesteril
) şi a frecvenţei pulsului (măsurată prin intermediul unui senzor SpO
2
Masimo
> 30 kg
Ureche
± 2,5%
± 3 bpm
SpO ± 2,5%
2
Puls ± 3 bpm
67
+70 C
>30 kg
-40 C
+1060 hPa - +500 h
795 mmHg - 375 mmHg
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%
5%
Tit le: G rap hics, Sensor/C able symb ols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
ro
) cu
2
6041L-eIFU-0421