FLAEM Aspira Instrucciones Para El Uso página 25

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BOCAL STÉRILISABLE
ASSAINISSEMENT
Avant et après chaque utilisation, assainissez le bocal de récupération et les tuyaux de connexion en choisissant l'une des
méthodes décrites comme suit.
(méthode A): rincer chaque composant (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14) à l'eau chaude (environ 40°C) potable avec un
détergent vaisselle délicat (non abrasif ) ou dans le lave-vaisselle à cycle à chaud
(méthode B) immerger chaque composant (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14) dans une solution avec 50% d'eau et 50% de
vinaigre blanc. Enfin, rincez-les abondamment à l'eau chaude (environ 40%) potable.
(méthode C): faire bouillir chaque composant (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14) dans l'eau pendant 10 minutes ; il est préfé-
rable d'utiliser de l'eau déminéralisée ou distillée pour éviter les dépôts de calcaire.
Après avoir désinfecté les accessoires, secouez-les énergiquement et disposez-les sur une serviette en papier ou es-
suyez-les au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple, sèche-cheveux).
DÉSINFECTION
Les accessoires à désinfecter sont (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14)
La procédure de désinfection décrite dans ce paragraphe est à suivre avant l'utilisation des accessoires et est efficace sur
les composants soumis à ce traitement, si elle est respectée en tout point et seulement si les composants à traiter sont
désinfectés préalablement.
Le désinfectant à utiliser doit être du type chloroxydant électrolytique (principe actif: hypochlorite de sodium), spéci-
fique pour la désinfection et disponible dans toutes les pharmacies.
Exécution :
- Remplir un récipient dont les dimensions sont adaptées à contenir chaque composant à désinfecter avec une solution
à base d'eau potable et de désinfectant, en respectant les doses indiquées sur l'emballage du désinfectant.
- Immerger complètement chaque composant dans la solution, en prenant soin d'éviter la formation de bulles d'air en
contact avec les composants. Laisser les composants immergés pendant la durée indiquée sur l'emballage du désin-
fectant et associée à la concentration choisie pour la préparation de la solution.
- Retirer les composants désinfectés et les rincer abondamment à l'eau potable tiède.
- Après avoir désinfecté les accessoires, secouez-les énergiquement et disposez-les sur une serviette en papier ou es-
suyez-les au moyen d'un jet d'air chaud (par exemple, sèche-cheveux).
- Éliminer la solution selon les indications fournies par le fabricant du désinfectant.
STÉRILISATION
Les accessoires stérilisables sont (6, 8, 9, 10, 10a, 11, 11a, 14)
La procédure de stérilisation décrite dans ce paragraphe est efficace sur les composants soumis à ce traitement, si elle
est respectée en tout point et seulement si les composants à traiter sont préalablement désinfectés et elle est validée
conformément à la norme ISO 17665-1.
Appareil : Stérilisateur à vapeur à vide fractionné et surpression conforme à la norme EN 13060.
Exécution : Emballer chaque composant à traiter en système ou emballage à barrière stérile conforme à la norme EN
11607. Introduire les composants emballés dans le stérilisateur à vapeur, en s'assurant de maintenir le bocal (9) en
position verticale.
Effectuer le cycle de stérilisation en respectant les instructions d'utilisation de l'appareillage et en sélectionnant une
température de :
- 134 °C et une durée de 10 minutes pendant 50 fois maximum pour les TUYAUX EN SILICONE (6, 8, 14) ET LE JOINT (11a)
- 121 °C et une durée de 15 minutes pendant 50 fois maximum pour le BOCAL EN POLYCARBONATE (9).
Conservation :
Après l'assainissement, la désinfection ou la stérilisation, réassembler le bocal et les tuyaux de connexion selon les
indications fournies dans le "SCHÉMA DE CONNEXION".
Après chaque utilisation, ranger le dispositif médical avec ses accessoires dans un endroit sec, à l'abri de la
poussière.
• La canule et la commande manuelle du débit aspiré sont des produits stériles à usage unique et doivent être
remplacées après chaque application.
• ATTENTION : Le filtre (7) hydrophobe/antiviral et antibactérien fourni avec les aspirateurs Flaem doit obligatoirement
être remplacé à chaque changement de patient ou en cas de saturation du filtre.
En cas d'utilisation de l'aspirateur sur le même patient, le remplacement du filtre, déclaré à patient unique, peut être
effectué au maximum tous les DEUX MOIS ou si le filtre est saturé.
Le filtre ne peut être sanifié, désinfecté ou stérilisé.
Il est de toute façon conseillé d'assainir, désinfecter le dispositif et les accessoires fournis, sauf le filtre, toujours après
chaque utilisation, que ce soit le même patient ou un nouveau.
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