Zoznam Príslušných Noriem - AMATECH F-UC4 Instrucciones De Uso

NÁVOD NA POUŽITIE
5 Zoznam príslušných noriem:
Poradové
číslo
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
ISTA
6.
Document Number: 80028225
Version: B
Normy
Zdravotnícke pomôcky – Časť 1: Uplatnenie
stanovenia použiteľnosti na zdravotnícke
pomôcky
Zdravotnícke pomôcky – Aplikácia
manažérstva rizika pri zdravotníckych
pomôckach.
Informácie dodané výrobcom zdravotníckych
pomôcok
Zdravotnícke pomôcky – Značky používané
na štítkoch zdravotníckych pomôcok,
označovanie a poskytovanie informácií –
Časť 1: Všeobecné požiadavky
Biologické hodnotenie zdravotníckych
pomôcok – Časť 1: Hodnotenie a skúšanie
v systéme manažérstva rizika
Normy orgánu International Safe Transit
Association pre testovanie obalov
Stana 275
Popis
Issue Date: 24 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E