FRANÇAIS
ENVELOPPE
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Enveloppe ou gaine de protection recouvrant les instruments de diagnostic à ultrasons avec
transducteur/sonde/tête de balayage. L'enveloppe permet l'utilisation du transducteur pour
la scanographie et les procédures guidées par aiguille pour la surface corporelle, les cavités
internes et l'échographie diagnostique peropératoire, tout en contribuant à empêcher le
transfert de micro-organismes, liquides corporels et matières particulaires au patient et au
personnel de soins de santé lors de la réutilisation du transducteur (enveloppes stériles et non
stériles). L'enveloppe offre également un moyen de maintenir le champ stérile (enveloppes
stériles uniquement). Les enveloppes de transducteur à ultrasons en polyéthylène (Poly
Ultrasound Transducer Covers) CIVCO sont fournies stériles et non stériles, à usage unique
pour un seul patient ou une seule procédure, jetables.
INDICATIONS / UTILISATION PRÉVUE
Les enveloppes sont utilisées comme couvertures de protection des instruments à ultrasons à
tête de balayage et des cordons. Le dispositif est une gaine stérile (enveloppe/champ)
permettant l'utilisation d'une tête de balayage à ultrasons dans un environnement
peropératoire au cours d'interventions chirurgicales invasives où un contact indirect avec la
circulation sanguine est possible. Le dispositif offre le maintien d'un champ stérile et protège
les patients contre une contamination croisée. Le dispositif est jetable et conçu pour les
applications à usage unique.
ATTENTION
La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un
médecin.
AVERTISSEMENT
Avant utilisation, vous devez avoir bénéficié d'une formation à l'échographie. Pour
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obtenir des instructions relatives à l'utilisation du transducteur, voir le manuel du
système.
Consulter le manuel du système concernant le retraitement du transducteur entre
l
chaque utilisation.
Les éléments jetables sont emballés stérilement et destinés à un usage unique
l
exclusivement. Ne pas utiliser si l'intégrité de l'emballage a été compromise ou si la
date de péremption est dépassée.
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser l'appareil à usage unique. La réutilisation, le
l
retraitement ou la restérilisation peuvent entraîner la contamination de l'appareil,
provoquer une infection chez le patient ou conduire à une infection croisée.
Toujours placer la couverture sur le transducteur pour protéger les patients et les
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utilisateurs de toute contamination croisée.
Uniquement utiliser des agents ou gels solubles dans l'eau. Les matériaux à base de
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pétrole ou d'huile minérale peuvent endommager l'enveloppe.
ENVELOPPEMENT DU TRANSDUCTEUR ET DU BRACELET
1. Placer une quantité appropriée de gel à l'intérieur de l'enveloppe et/ou sur la façade du
transducteur. L'absence de gel peut produire une image de mauvaise qualité.
2. Insérer le transducteur dans l'enveloppe en veillant à utiliser une technique stérile
adaptée. Doucement tirer l'enveloppe sur la façade du transducteur pour retirer les plis
et les bulles d'air, en prenant soin d'éviter de la percer.
3. Fixer à l'aide des bandes jointes ou retirer la protection de la bande autocollante et
replier l'enveloppe pour refermer.
4. Inspecter l'enveloppe pour s'assurer qu'elle ne comporte aucune perforation ou
déchirure.
MISE AU REBUT
AVERTISSEMENT
Mettre au rebut les composants à usage unique comme déchets infectieux.
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ENVELOPPE DE TRANSDUCTEUR SANS LATEX