ProMed 1020 Instrucciones De Empleo página 131

Dyrektywy CE
PL | DYREKTYWY-CE - Urządzenie Przedmiotowe urządzenie
zabezpieczone jest przed zakłóceniami radiowymi zgodnie z dyrektywą
Wspólnoty Europejskiej 87/308/EEC. Zaprojektowane zostało dla
eksploatacji z pomocą napięcia sieciowego rzędu 230/115 V~, 50/60 Hz.
Znak CE zgodny z dyrektywą Wspólnoty Europejskiej nr 2006/95/EEC
oraz zgodny z dyrektywą Wspólnoty Europejskiej nr 2004/108/EEC.
Wymagania dyrektywy Wspólnoty Europejskiej 93/42/EEC dla
klasy IIa - Produkty medyczne - spełnione zostały zgodnie z normą
норме EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003
Znak jakości CE niniejszego urządzenia dotyczy dyrektywy
Wspólnoty Europejskiej 93/42/EEC. Klasyfikacja urządzeń:
Klasa II. Zgodnie ze sprawdzianem EMV (odpowiedniości
elektromagnetycznej) według normy
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
powoduje żadnych zakłóceń elektromagnetycznych, samo także
nie jest podatne na zakłócenia elektro-magnetyczne.
Ponadto urządzenie spełnia wymagania
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2006; EN 60335-1:2002
+A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + Corrigendum:2006 +A2:2006
| d ce
irettive
SE | CE-DIREKTIV
Apparaten är radioavstörd enligt EG-riktlinjen 87/308/EEC.
Den är koncipierad för att drivas med en nätspänning
på 230/115 V~, 50/60 Hz. CE enligt EG-direktivet
2006/95/EEC och i överensstämmelse med EG-direktivet
2004/108/EEC.
Kraven i EG-direktivet
medicintekniska
produkter
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
CE-märkningen av apparaten motsvarar EG - direktivet
93/42/EEC. Klassificering
Enligt EMC-provning enligt
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
finns det inga elektromagnetiska störningar som utgår från
urządzenie nie
apparaten alt. som påverkar den.
Vidare uppfyller
norm:
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2006; EN 60335-1:2002
+A11:2004 +A1:2004
+A2:2006
| d
93/42/EEC för klassen IIa
uppfylldes
enligt
normen
av apparaten: Klass II.
apparaten kraven i normerna:
+A12:2006 +corrigendum:2006
ce
irectrices
FI | CE-DIREKTIIVIT
Laite on radiohäirintäestetty direktiivin 87/308/ETY mukaan.
Se on suunniteltu verkkojännitekäyttöön 230/115 V~,
50/60 Hz. CE-merkintä direktiivin nro 2006/95/ETY
mukaan ja yhteensopivasti direktiivin nro 2004/108/ETY
kanssa.
Direktiivin 93/42/ETY mukaiset, luokan IIa lääkinnällisiä
laitteita koskevat CE-vaatimukset on
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
Laitteen CE-merkintä liittyy direktiiviin 93/42 ETY. Laitteen
luokittelu: Luokan II.
EMV-testauksen mukaan normien
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
mukaan laitteesta ei lähde sähkömag-neettista häiriötä tai
sellaista, joka vaikuttaa laitteeseen.
Laitetyyppi BF CS täyttää jatkossa
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2006; EN 60335-1:2002
+A11:2004 +A1:2004 +A12:2006 + korjaus:2006 +A2:2006
täytetty normin
normit: