Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 14

Referenceområde
For metoder, der opgiver DCCT-sporbare
værdier, ligger øverste grænse for det ikke-
diabetiske normalområdepå 6,4% HbA1c
Måleområde
Hæmoglobin måleområde: 7-18 g/dL.
NycoCard HbA1c viser HbA1c-værdier i
mmol/mol, procent (%) eller som en kombination
af disse.
SN ≥ 78450: Der henvises til til brugermanualen
for NycoCard Reader II for vejledning i at ændre
instrumentets HbA1c-enheder.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Præcision
Ved professionelt brug opnås sædvanligvis en
variationskoefficient CV < 5%.
OPBEVARING
Uåbnede kit
Udløbsdatoen angivet på æsken og på
komponenterne i kittet forudsætter, at
produktet er opbevaret i original emballage ved
2-8°C. Reagenserne må ikke fryses, udsættes
for direkte sollys eller temperaturer over 25°C.
Anbrudte kit
R1/Reagent skal opbevares mørkt ved 2-8°C.
Bring R1/reagens til stuetemperatur (20-25°C)
før anvendelsen. Temperaturudligningen kan
opnås ved at holde reagensrøret i en lukket hånd
i 30 sekunder. R1/reagens kan opbevares ved
stuetemperatur (20-25°C) i maksimalt 6 timer
før brug. Undgå direkte sollys.
14
HbA1c måleenheder
To forskellilge måleenheder anvendes til
rapportering af HbA1c-testresultater
. • mmol/mol – HbA1c-værdierne er justeret
11,12
• percentage (%) – HbA1c-værdierne er justeret
En lineær sammenhæng er etableret mellem de
to enheder
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
HbA1c (%)
Interval Enhed
3-18
4-15
4-15
Begrænsninger og interferens
• Forhøjede mængder af glucose, bilirubin, lipider
• Hæmolyseret
TD/Testknapperne
stuetemperatur
TD/testknapperne i den originale pose og
undgå luftfugtighed under 20% og over 70%.
TD/testknapperne
stuetemperatur.
R2/Vaskebuffer
stuetemperatur (15-25°C). R2/vaskebuffer skal
have stuetemperatur (15-25°C) ved brug.
Prøvemateriale
Blodprøver med antikoagulant (EDTA, heparin
eller NaF) kan opbevares i op til 10 dage ved
2-8°C før analysering. Må ikke fryses.
i henhold til IFCCs referencemetode.
i henhold til metoden anvendt i DCCT-studiet.
:
9
HbA1c (mmol/mol)
Interval
0,1 ---
0,1 ---
0,1 20-140
og fructosamin blev tilsat blodprøver med
normal og forhøjet HbA1c-værdi. Dette havde
ingen indvirkning på analyseresultatet.
prøve
Hb >1,86 mmol/L vil påvirke testsystemet.
:
7-10
Enhed
---
---
1,0
med plasma
kan opbevares
(15-25°C). Opbevar
bør anvendes
kan opbevares
ved
ved
ved