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Resumen de contenidos para Abbott NycoCard HbA1c
- Página 1 NycoCard ™ HbA1c 5–8 25–28 45–48 ..............9–12 29–32 49–52 ..............13–16 33–36 52–56 ..............17–20 37–40 57–60 ..............21–24 41–44 61–64 ..............1116813 1116927 Rev. A 2019/02...
- Página 3 Medisinsk utstyr til in vitro diagnostikk Numer katalogowy Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro Número do catálogo Dispositivo médico de diagnóstico in vitro Număr de catalog Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro Номер по каталогу Медицинское устройство для диагностики in vitro NycoCard HbA1c...
- Página 4 Storage temperature 2‐8°C (36‐46°F) Expiry date (year‐month‐day) ˚ Skladovací teplota 2–8 °C (36–46 °F) Datum exspirace (rok‐měsíc‐den) ˚ Opbevaringstemperatur 2‐8°C (36‐46°F) Udløbsdato (år‐måned‐dag) Lagertemperatur 2‐8°C (36‐46°F) Verfallsdatum (Jahr‐Monat‐Tag) Θερμοκρασία φύλαξης 2‐8°C (36‐46°F) Ημερομηνία λήξης (έτος‐μήνας‐ημέρα) Temperatura de almacenamiento 2‐8°C (36‐46°F) Fecha de caducidad (año‐mes‐día) Température de conservation 2‐8°C (36‐46°F) Date de péremption (année‐mois‐jour)
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Página 5: Product Description
1 x 2.0 mL Principle of the assay Morpholine buffered NaCl solution and detergents. NycoCard HbA1c is a boronate affinity assay. The kit contains test devices with a porous Material required but not provided membrane filter, test tubes prefilled with with the kit reagent and a washing solution. - Página 6 Reference range HbA1c measuring units For methods reporting DCCT traceable values, Two different measuring units are in use for the upper limit of non-diabetic reference range reporting HbA1c test results 7-10 is 6.4% HbA1c • mmol/mol – the HbA1c values are aligned to the 11,12 IFCC Reference Method for Measurements of Measuring range...
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Página 7: Test Procedure
Apply 25 μL R2/washing solution to the TD/test device. Allow the reagent to soak completely into the membrane. Wait for minimum 10 seconds. Note! Avoid air bubbles. Read the test result Read the test result within 5 minutes using the NycoCard Reader II. Follow the NycoCard Reader II Instruction Manual. NycoCard HbA1c... -
Página 8: Interpretation Of Results
NycoCard questionable or if clinical signs and symptoms Reader II Test System. QUALITY CONTROL A quality control material with NycoCard HbA1c Do not use lyophilised control materials with the specific target values should be used to confirm NycoCard HbA1c Assay. - Página 9 Princip testu R2/Promývací Roztok 1 x 2,0 mL NycoCard HbA1c je test založený na principu Morfolínový pufr s NaCl a detergent. afinity kyseliny borité na cis-diol konfiguraci glukózy, která je vázaná na hemoglobin. Součástí Potřebný materiál kitu jsou testovací...
- Página 10 Referenční hranice HbA1c jednotky měření Pro metody zobrazujicí hodnoty zazhamenatelné Výsledky měření mohou být udávány ve dvou podle DCCT je horní hranice pro referenční různých jednotkách pro HbA1c 7-10 • mmol/mol – HbA1c jsou hodnoty užívané dle rozsah bez diabetu 6,4% HbA1c 11,12 IFCC Referenční...
- Página 11 Počkejte minimálně 10 sekund. Pozor! Dbejte na to, aby se netvořily vzduchové bubliny. Odečtení výsledky testu Odečtěte výsledky testu do 5 minut pomocí přístroje NycoCard Reader II. Řiďte se pokyny pro použití přístroje NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
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Página 12: Řešení Problémů
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ Interpretujte výsledky testu NycoCard HbA1c s testu, vzorek znovu otestujte nebo potvrďte ohledem na anamnézu pacienta, klinická vyšetření výsledek testu použitím jiné metody. Pravidelně a jiné laboratorní výsledky. Pokud výsledek testu provádějte test s kontrolním materiálem, abyste neodpovídá nebo pokud se klinické známky a ověřili funkci systému NycoCard Reader II. - Página 13 1,2,3 R1/Reagens 1 x 24 x 0,2 mL Testprincip Glycinamidbuffer med Zn-ioner, farvekonjugeret borsyre og detergenter. NycoCard HbA1c er baseret på borsyre R2/Vaskebuffer 1 x 2,0 mL affinitetsprincippet. Kittet indeholder Morfolinbuffer/NaCl-opløsning og detergenter. testknapper med en porøs membran (filter), testrør...
- Página 14 Måleområde • percentage (%) – HbA1c-værdierne er justeret i henhold til metoden anvendt i DCCT-studiet. Hæmoglobin måleområde: 7-18 g/dL. NycoCard HbA1c viser HbA1c-værdier i En lineær sammenhæng er etableret mellem de mmol/mol, procent (%) eller som en kombination to enheder af disse.
- Página 15 Tilsæt 25 μL R2/vaskebuffer i TD/testknappen. Lad vaskebufferen absorberes fuldstændigt gennem membranen. Vent i minimum 10 sekunder. Bemærk! Undgå luftbobler. Aflæsning Aflæs resultatet med NycoCard Reader II indenfor 5 minutter. For yderligere information henvises til Manual for NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
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Página 16: Fejlfinding
NycoCard HbA1c testen. et kvalitetskontrolmateriale med værdier angivet anbefales gemme permanente specifikt for NycoCard HbA1c. De målte værdier optegnelser af alle kvalitetskontrolresultater. skal ligge indenfor acceptgrænserne oplyst for det specifikke kontrolmateriale. Analyser ikke patientprøver, når kontrolværdierne er udenfor acceptgrænserne. - Página 17 Verhältnis ist proportional zum prozentualen Anteil des HbA1c in der Probe. TESTEIGENSCHAFTEN Spezifität Standardisierung NycoCard HbA1c misst das gesamte Glykierte NycoCard HbA1c ist in den International Hämoglobin und zeigt den HbA1c-Wert an. Federation of Clinical Chemistry und Laboratory Medicine (IFCC) Referenz methoden als Die folgenden Hämoglobinvarianten (Hb)
- Página 18 Referenzwerte Messeinheiten Für Methoden deren verfügbaren Werte an HbA1c Testergebnisse können drei DCCT gemeldet wurden, beträgt die oberste verschiedenen Messeinheiten angegeben Grenze vom Normalbreich für Nichtdiabetiker werden 7-10 6,4% HbA1c • mmol/mol – die HbA1c Werte sind an der IFCC 11,12 Referenz Methode für HbA1c Messungen Messbereich...
- Página 19 Bitte beachten! Vermeiden Sie Luftblasen. Testergebnis ablesen Lesen Sie das Testergebnis innerhalb von 5 Minuten, nach Auftragen der Waschlösung ab, indem Sie das NycoCard Reader II Lesegerät verwenden. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem NycoCard Reader II Bedienungshandbuch. NycoCard HbA1c...
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Página 20: Interpretation Der Ergebnisse
INTERPRETATION DER ERGEBNISSE Ergebnisse des NycoCard HbA1c-Tests nach Probe neu getestet oder das Resultat mit einer sorgfältiger Abwägung der Krankengeschichte, anderen Methode bestätigt werden. Regelmässig der Untersuchungsergebnisse und anderer Kontrollmaterialien analysieren, um die Leistung Labordaten des Patienten interpretieren. Wenn des Analysesystems NycoCard Reader II zu das Testergebnis zweifelhaft ist oder wenn überprüfen. - Página 21 κυανoύν (γλυκoζυλιωμένη αιμoσφαιρίνη) και ХΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΤΗΣ ΔOΚΙΜΑΣΙΑΣ Αναλυτική ειδικoτητα γλυκoζυλιωμένη αιμoσφαιρίνη δεν επιδρά στη μέθoδo. Το τεστ NycoCard HbA1c μετρά την ολική γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη και εμφανίζει Βαθμονόμηση την HbA1c. Το NycoCard HbA1c είναι ανιχνεύσιμο ως προς Έχουν αναλυθεί οι παρακάτω παραλλαγές...
- Página 22 Φυσιολογικές τιμές Μονάδες μέτρησης HbA1c Για μεθόδους που αναφέρουν τις ανιχ‐ Για την προβολή των αποτελεσμάτων του τεστ νεύσιμες τιμές με βάση το DCCT, το ανώ‐ HbA1c χρησιμοποιούνται δύο διαφορετικές τατο όριο για το φυσιολογικό εύρος σε μη μονάδες μέτρησης 7‐10 διαβητικό, είναι...
- Página 23 Ρίξτε 25 μL διαλύματoς έκπλυσης/R2 στo πλακίδιo/TD. Περιμένετε έως ότoυ απoρρoφηθεί πλήρως. Περιμένετε τoυλάχιστoν 10 δευτερόλεπτα. Πρoσoχή! Απoφύγετε τη δημιoυργία φυσαλίδων. Μέτρηση των απoτελεσμάτων Μετρήστε τo απoτέλεσμα εντός 5 λεπτών με τo NycoCard Reader II. Περισότερες πληρoφoρίες δίδoνται στo Εγχειρίδιo χρήσης τoυ NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
- Página 24 αποτελέσματος ΕΣΩΤΕΡΙΚΌΣ ΠOΙOΤΙΚΌΣ ΕΛΕΓΧOΣ Ενα υλικό ελέγχoυ με αναμενόμενες τιμές Μην χρησιμoπoιείτε λυoφυλιωμένα controls ειδικά για τo NycoCard HbA1c, μπoρεί να με τo NycoCard HbA1c. χρησιμoπoιηθεί για την επιβεβαίωση της Συνιστάται η τήρηση ενός μόνιμου αρχείου λειτoυργικότητoς των αντιδραστηρίων και...
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Página 25: Descripción Del Producto
1 x 24 x 0,2 mL Principio del test Solución tampón de glicinamida que contiene de ácido bórico conjugado con un colorante NycoCard HbA1c es un test de afinidad del y detergentes. boronato. El kit contiene varias placas de R2/Solución de Lavado... -
Página 26: Almacenamiento
Rango de referencia Unidades de medición de la HbA1c Para valores de métodos reportados a DCCT, el Se usan dos unidades distintas para la reportación límite superior de normalidad para pacientes no de los resultados de HbA1c 7-10 diabéticos es de 6,4% HbA1c •... -
Página 27: Procedimiento Del Test
Nota! Evite la formación de burbujas de aire. Lectura del resultado Lea el resultado dentro de los 5 minutos siguientes utilizando NycoCard Reader II. Las instrucciones para la lectura se encuentran dentro del manual de instrucciones de NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c... -
Página 28: Interpretación De Resultados
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS La interpretacion de los resultados de los test de de nuevo otra muestra o confirme el resultado NycoCard HbA1c deben tener en consideración utilizando otro método. Haga anális de forma la historia del paciente, y otros exámenes clínicos frecuente usando los controles para verificar así... -
Página 29: Description Du Produit
Standardisation en HbA1c. Le test NycoCard HbA1c est traçable par rapport Les variants d’hémoglobine (Hb) suivants ont été à la Méthode de Référence pour la Mesure analysés et il a été conclu qu’ils ne faussent pas de l’HbA1c définie par l’IFCC (International... - Página 30 Valeurs de référence Unités de mesure HbA1c Pour les méthodes donnant des valeurs traçable Deux unités différentes sont utilisées pour au niveau DCCT, la limite supérieure normales reporter les résultats d’HbA1c 7-10 pour des patients non diabétiques est 6,4% • mmol/mol – les valeurs d’HbA1c sont d’HbA1c conformes à...
- Página 31 Attendre au moins 10 secondes. Attention! Éviter la formation de bulles d’air. Lecture du résultat Lire le résultat dans les 5 minutes en utilisant le NycoCard Reader II. Des instructions supplémentaires sont fournies dans le manuel d’utilisation du NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
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Página 32: Interprétation Des Résultats
Un matériel de contrôle avec des valeurs cibles Les matériels de contrôle lyophilisés ne doivent spécifiques de NycoCard HbA1c doit être utilisé pas être utilisés avec le test NycoCard HbA1c. afin de vérifier l’efficacité des réactifs et la Il est recommandé de tenir un registre réalisation correcte du test. - Página 33 NycoCard Reader II készülék segítségével zajlik. Ezek hányadosa arányos a mintában található HbA1c százalékos arányával. A MÉRÉS JELLEMZŐI Analitikai specificitás Standardizálás A NycoCard HbA1c a teljes glikált hemoglobin A NycoCard HbA1c visszavezethető az IFCC mennyiségét határozza meg, valamint HbA1c mérésére szolgáló referenciaeljárásra információt ad a HbA1c értékéről is.
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Página 34: Mérési Tartomány
Referenciatartomány HbA1c mértékegységek DCCT-re visszavezethető értékeket A HbA1c teszteredményei két különböző adó eljárásokban diabéteszes mértékegységben adhatók meg 7-10 referenciatartomány felső határa 6,4% • mmol/mol – a HbA1c értékek az IFCC HbA1c HbA1c mérésére szolgáló referencia eljáráshoz 11,12 igazodnak. Mérési tartomány •... - Página 35 Mérjen 25 μL R2/mosóoldatot a TD/tesztkazettába. Hagyja, hogy a mosóoldat teljes mértékben beszívódjon a membránba. Várjon legalább 10 másodpercet. Figyelem! Kerülje a buborékok képződését. A teszteredmény leolvasása A NycoCard Reader II segítségével olvassa le az eredményt 5 percen belül. Kövesse a NycoCard Reader II használati útmutatójában foglaltakat. NycoCard HbA1c...
- Página 36 AZ EREDEMÉNY KIÉRTÉKELÉSE A NycoCard HbA1c teszt eredményeit a páciens végezze el a tesztet még egyszer, vagy a teszt kórelőzményére, klinikai vizsgálataira és más eredményének megerősítése érdekében laboratóriumi eredményeire különös tekintettel használjon másfajta eljárást. A NycoCard értékelje ki. Amennyiben a teszt eredménye Reader ...
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Página 37: Descrizione Del Prodotto
Principio del test R1/Reagente 1 x 24 x 0,2 mL Tampone glicinamide contenente acido boronico NycoCard HbA1c é un test di affinità al coniugato con colorante e detergenti. boronato. Il kit é composto da un supporto R2/Soluzione di Lavaggio 1 x 2,0 mL con un filtro a membrana porosa, da provette Tampone morfolina/NaCl e detergenti. - Página 38 Intervallo di riferimento Unità di misura per la HbA1c Per i metodi riportanti valori con tracciabilità I risultati dei test di HbA1c vengono espressi DCCT, il limite superiore dell’ intervallo di secondo due diverse unità di misura 7-10 normalità, per i soggetti non diabetici, è 6,4% •...
- Página 39 Aspettare almeno 10 secondi. Nota! Evitare la formazione di bolle d’aria. Lettura dei risultati del test Leggere il risultato entro 5 minuti utilizzando il lettore NycoCard Reader II. Ulteriori istruzioni sono disponibili nel manuale d’uso del lettore NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
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Página 40: Interpretazione Dei Risultati
Interpretare i risultati ottenuti dal test di analisi alternativo. Analizzare il materiale NycoCard HbA1c in funzione dell’ anamnesi del di controllo con una frequenza adeguata alla paziente, degli esami clinici e di altri parametri costante verifica delle prestazioni del sistema di laboratorio. - Página 41 NycoCard HbA1c testresultaten niet. NycoCard HbA1c meet het totaal geglyceerd hemoglobine en rapporteert het % van de HbA1c Standaardisatie waarde. De NycoCard HbA1c is traceerbaar naar de Volgende hemoglobin (Hb)-varianten werden ‘International Federation Clinical geanalyseerd. Er werd vastgesteld dat zij de Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC)’...
- Página 42 Referentie bereik HbA1c maateenheden Voor methoden die rapporteren volgens DCCT Twee verschillende maateenheden worden traceerbare waarden is de bovenlimiet van gebruikt voor de HbA1c testresultaten 7-10 het normaalbereik voor niet diabeten 6,4% • mmol/mol – de HbA1c waarden zijn in lijn met HbA1c 11,12 de IFCC referentie methode voor metingen...
- Página 43 Wacht minimaal 10 seconden. Opmerking! Vermijd luchtbellen. Aflezen van het resultaat Lees het resultaat binnen 5 minuten af met behulp van de NycoCard Reader II. Aanvullende instructies vindt u in het voorschrift van de NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
- Página 44 Maak de patiënt, het klinisch onderzoek en andere regelmatig gebruik van de NycoCard HbA1c laboratorium resultaten. Als er twijfels zijn over controle materialen om de juiste werking van de het resultaat of wanneer de klinische tekenen NycoCard Reader II te controleren.
- Página 45 Glycinamidbuffer med borsyrekonjugat og 1,2,3 detergenter. Testprinsipp R2/Vaskeløsning 1 x 2,0 mL Morfolinbuffret NaCl-løsning og detergenter. NycoCard HbA1c er basert på et borsyre affinitetsprinsipp. Testkitet inneholder Nødvendig utstyr testbrikker med en porøs membran (filter), (ikke inkludert i kitet) testrør fylt med reagens og en vaskeløsning.
- Página 46 Referanseområde HbA1c måleenheter For metoder som rapporterer HbA1c verdier på To forskjellige måleenheter benyttes for DCCT-nivå er referanseområdets øvre grense rapportering av HbA1c resultater 7-10 6,4% HbA1c • mmol/mol – HbA1c resultatene er nivåkalibrert 11,12 mot IFCC referansemetoden. Måleområde • prosent (%) – HbA1c resultatene er nivåkalibrert mot metoden som ble benyttet Hemoglobin måleområde: 7-18 g/dL.
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Página 47: Les Dette Først
Tilsett 25 μL R2/vaskeløsning til testbrikken. La vaskeløsningen trekke inn i membranen. Vent i minimum 10 sekunder. Viktig! Unngå luftbobler ved påsetting av vaskeløsningen. Måling av testresultat Avles testresultatet med NycoCard Reader II innen 5 minutter. Følg instruksjonsmanualen for NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c... - Página 48 TOLKNING AV RESULTAT Vurder NycoCard HbA1c resultatet i lys av overens med testresultatet, bør prøven pasientens medisinske historie, kliniske analyseres på nytt eller resultatet konfirmeres undersøkelser og andre laboratorieresultater. med annen metode. Analyser kontroller Dersom resultatet synes betenkelig, eller hvis jevnlig for å...
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Página 49: Opis Produktu
Bufor glikoamidowy, zawierający barwny związek 1,2,3 kwasu borowego oraz detergenty. Zasada testu R2/Roztwór Płuczący 1 x 2,0 mL Roztwór NaCl buforowany morfoliną oraz NycoCard HbA1c jest badaniem powinowactwa detergenty. boranowego. Zestaw obejmuje przyrządy testowe, z porowatym filtrem, probówki Materiały wymagane, lecz wypełnione reagentem oraz roztwór do... - Página 50 Zakres odniesienia HbA1c jednostki pomiaru Dla metod podawania wykrywalnych wartości Dwie różne jednostki są używane do raportowania DCCT, górna granica normalnego zakresu nie wyników testu HbA1c 7-10 cukrzycowego wynosi 6,4% HbA1c • mmol/mol – HbA1c wartości są wyrównane do 11,12 IFCC referencyjnej metody pomiaru HbA1c.
- Página 51 Odczekać minimum 10 sekund. Uwaga! Unikać pęcherzyków powietrza. Pomiar wyników testu Odczytać wynik testu w ciągu 5 minut za pomocą NycoCard Reader II. Dalsze instrukcje znajdują się w podręczniku użytkownika NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
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Página 52: Rozwiązywanie Problemów
KONTROLA JOKOŚCI Należy używać materiału wysokiej jakości, Nie należy stosować innych materiałów w celu zapewnienia efektywności reagentów oraz kontrolnych z testem NycoCard HbA1c. prawidłowe działanie testu. Zmierzone wartości Zaleca się prowadzenie stałego rejestru powinny mieścić się w granicach dopuszczalnych wszystkich wyników kontroli jakości. -
Página 53: Descrição Do Produto
NaCl Princípio do teste e detergentes. O NycoCard HbA1c é um ensaio de afinidade Material necessário de boronato. O kit contém dispositivos de teste (não fornecido com o kit) com um filtro de membrana porosa, cubetas pré- cheias com reagente e uma solução de lavagem. - Página 54 Intervalo de referência Unidades de medida HbA1c Para métodos que apresentem valores que Estão a ser utilizadas diferentes unidades de podem ser rastreados pelo DCCT, o limite medida para notificar resultados do teste superior do intervalo de referência para não HbA1c 7-10 diabético é...
- Página 55 Espere pelo menos dez segundos. Nota! Evite bolhas de ar. Leia o resultado do teste Leia o resultado do teste antes de cinco minutos usando o NycoCard Reader II. Siga o manual de instruções do NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
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Página 56: Controlo De Qualidade
Deve ser usado material de controle de qualidade Não devem ser usados materiais de controle com valores-alvo específicos do NycoCard liofilizados com o ensaio do NycoCard HbA1c. HbA1c para confirmar a eficácia dos reagentes Recomendase a manutenção de um registo e a correcta realização do teste. -
Página 57: Descrierea Produsului
NycoCard Reader II, raportul dintre acestea fiind proporţional cu procentajul de HbA1c din mostră. CARACTERISTICILE TESTULUI Standardizarea Specificitatea analitică NycoCard HbA1c se poate regăsi în Metoda de NycoCard HbA1c măsoară hemoglobina Referinţă IFCC pentru măsurarea HbA1c glicozilată totală şi indică HbA1c. - Página 58 Domeniul de referinţă Unităţi de măsură pentru HbA1c Pentru metodele ce raportează valori care Pentru raportarea rezultatelor testului HbA1c se regăsesc în DCCT, limita superioară se utilizează două unităţi de măsură diferite 7-10 a domeniului de referinţă non-diabetic este de •...
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Página 59: Procedura De Testare
în membrană. Aşteptaţi minim 10 secunde. Notă! Evitaţi formarea de bule de aer. Citiţi rezultatul testului Citiţi rezultatul testului în interval de 5 minute folosind NycoCard Reader II. Urmaţi instrucţiunile din manualul NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c... -
Página 60: Remedierea Problemelor
Se recomandă utilizarea unui material de Nu se recomandă utilizarea materialelor de control al calităţii cu valori ţintă specifice control liofilizate la verificarea NycoCard HbA1c. privind NycoCard HbA1c, pentru a confirma Se recomandă o înregistrare permanentă eficacitatea reactivilor şi funcţionarea corectă... -
Página 61: Описание Продукта
Стандартизация гликозилированного гемоглобина. Данная тест‐система стандартизована в Были получены достоверные результаты при соответствие с рекомендациями Евро‐ исследовании с помощью NycoCard HbA1c пейской референсной лаборатории по следующих вариантов гемоглобина: HbAC, исследованию гликогемоглобина HbAE, HbAF, HbAJ, HbAS и Hb Yamagata NycoCard HbA1c... - Página 62 Референсный диапазон Единицы измерения HbA1c Нормальное значение гликозилирован‐ Для предоставления результатов анализа ного гемоглобина, определяемое данной гликозилированного гемоглобина тест‐системой, составляет до используются две единицы измерения. 7‐10 HbA1c • ммоль/моль – эталонный метод 11,12 измерения HbA1c, предложенный Диапазон измерения Международной федерацией клинической...
- Página 63 Внесите 25 мкл R2/промывающего раствора в рабочую ячейку TD/реакционной камеры. Дайте реагенту впитаться в мембрану. Подождите 10 секунд. Замечание! Не допускайте образования пузырьков воздуха на мембране. Считайте результат Считайте результат в течение 5 минут с использованием NycoCard Reader II. Следуйте инструкции по использованию NycoCard Reader II. NycoCard HbA1c...
- Página 64 ИНТЕРПРТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ необходимо провести повторный анализ Интерпретация результатов анализа на пробы или подтвердить результат NycoCard HbA1c должна выполняться с помощью другого метода. Необходимо с учетом истории болезни пациента, регулярно проводить контроль качества данных клинических обследований с целью проверки правильности работы...
- Página 65 Management of Diabetes Mellitus. Clin Chem 2011; 57(6):e1-e47. 4. European Reference Laboratory for Glycohemoglobin. Manufacturer Check-Up Certification of NycoCard HbA1c, 1998. 5. Chae Lim Jung et al. Hemoglobin Yamagata: Hemoglobin Variant Detected by HbA1c Test. Korean J Lab Med 2009; 29:536-540.
- Página 68 Abbott Diagnostics Technologies AS Kjelsåsveien 161 P.O. Box 6863 Rodeløkka NO-0504 Oslo, Norway www.abbott.com/poct ISO 13485 certified company © 2019 Abbott. All rights reserved. All trademarks referenced are trademarks of either the Abbott group of companies or their respective owners. 1116927 Rev. A 2019/02...