Indicaciones; Contraindicaciones; Advertencias; Precauciones - Flowonix Prometra Manual Del Usuario

Indicaciones

El kit de llenado se destina para el uso en pacientes con un sistema de infusión programable Prometra.
Se utiliza para el llenado del depósito de fármaco de la bomba.

Contraindicaciones

Este kit de acceso del catéter está contraindicado en presencia de infección, bacteriemia o septicemia
confirmada o cuando se sospecha que puede haberla.

Advertencias

• El kit de llenado se suministra estéril y no pirogénico. Examinar con cuidado el paquete antes de
abrirlo. No utilizar el contenido si presenta evidencia de daños en el paquete o en el sello del paquete
que podrían comprometer la esterilidad. No volver a esterilizar el contenido de paquetes dañados o
abiertos.
• Después del uso, este producto es un riesgo biológico potencial. Manejar y eliminar siguiendo la praxis
médica convencional y todas las leyes y normativas aplicables.
• El dolor al aplicar la inyección no notado durante las inyecciones anteriores pueden ser un síntoma
inicial de infección.
• El dispositivo debe emplearse exclusivamente por personal médico cualificado específicamente
entrenado para su uso. El uso de este dispositivo por parte de personal no cualificado o no entrenado
podría acarrear consecuencias graves que implican un suministro excesivo o insuficiente de fármacos.
En caso de suministro excesivo de fármacos, tomar como referencia la ficha técnica aprobada del
fármaco para un tratamiento apropiado.
• Antes de la infusión de cualquier sustancia en la bomba, el personal médico debe conocer y cumplir
con todas las advertencias, precauciones, contraindicaciones e instrucciones que especifica el
fabricante de la infusión.

Precauciones

• Leer y respetar todas las instrucciones.
• No inyectar medios de contraste en el septo de llenado/depósito del fármaco ya que podrían dañar la
bomba o afectar su funcionamiento.
• Examinar con cuidado el paquete antes de la abertura para confirmar la integridad y asegurarse de que
no haya sido superada la fecha de caducidad.
• Si la terapia es interrumpida por un período prolongado, se debe vaciar la bomba del fármaco y llenarla
con una solución salina estéril sin conservantes para mantener la permeabilidad del catéter.

Eventos adversos

El uso de bombas implantadas se perfila como un importante medio de tratamiento para pacientes con
dolor resistente al tratamiento. Sin embargo, existe el riesgo de graves complicaciones. Para disponer de
la lista completa, consultar el manual apropiado de la bomba programable Prometra.

Aparatos

• Kit de llenado Prometra.
• Programador Prometra (no estéril).
Los siguientes artículos pueden ser necesarios y no se proporcionan:
• Manguito del programador estéril.
• Jeringa de llenado, 20 ml.
• Solución de fármaco (infusión) para el llenado, no superior a los 20 ml.
• Solución salina estéril sin conservantes al 0.9 %.
• Lapicera estéril.
• Impresora de tipo médico (no estéril).
• Cable de impresora del programador (no estéril).
Página 2 KIT DE LLENADO, Para uso con los sistemas de infusión programables Prometra
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