Ernstige incidenten: Ernstige incidenten zijn
zeldzaam; elk ernstig incident met betrekking
tot uw toestel dient te worden gemeld aan uw
Cochlear-vertegenwoordiger en aan de autoriteit
voor medische hulpmiddelen in uw land, indien
beschikbaar
Garantie: De garantie geldt niet voor gebreken
of schade voortvloeiend uit, in verband met of
gerelateerd aan het gebruik van dit product in
combinatie met een niet-Cochlear processor en/
of een niet-Cochlear implantaat Zie de "Cochlear
Baha Wereldwijde Beperkte Garantie-kaart" voor
meer informatie
Medisch hulpmiddel
MD
Droog houden
Unieke apparaat-id
Store at room
Bewaren bij
temperature
kamertemperatuur
Baha® SoundArc
NO
Bruksanvisning
Tiltenkt bruk: Cochlea Baha System bruker
benledning til å overføre lyden til cochlea
(det indre øret) for å forbedre hørselen Baha
SoundArc er tiltenkt brukt som en del av Cochlear
Baha System for å fungere som en feste- og
koblingsmekanisme for Baha Sound Processor
Indikasjoner: Cochlear Baha System er indisert
for pasienter med konduktivt hørselstap,
kombinert hørselstap og ensidig sensorineuralt
hørselstap (SSD)
Klinisk nytte: De fleste mottakere av en
hørselsløsning med benledning vil oppleve
forbedret hørselsytelse og livskvalitet
sammenlignet med lytting uten hjelpemidler
Baha® SoundArc er til langvarig bruk samt
testsituasjoner
24
Merk: Soft pad(s) skal alltid brukes når man
bruker Baha SoundArc Bytt Soft pad(s) når den/
de er slitt(e) eller skadd(e) I de første ukene kan
Baha SoundArc brukes i kortere perioder om
gangen inntil brukeren er blitt vant til den Den er
ikke lagd av naturgummilateks
For bilateral bruk av SoundArc trengs det en
ekstra koblingsplate
Rengjøring: Bruk en spritserviett eller tilsvarende
bakteriedrepende serviett på Baha SoundArc
Forsiktig:
• Ikke plasser Baha SoundArc rett over
implantatet eller koblingsstykket i
tilhelingsperioden, da dette kan virke negativt
på osseointegrasjonsprosessen
• Ta av lydprosessoren(e) og Soft pad(s) før vask
eller rengjøring
• Barn skal ikke etterlates uten tilsyn og må alltid
ha tilsyn av en voksen når de bruker Baha
SoundArc
• Hvis du opplever varig irritasjon eller sårhet i
huden, eller hvis Baha SoundArc gir ubehag,
kan du ta den av og kontakte audiografen
• Inneholder små deler som kan utgjøre en
kvelningsfare
Alvorlige hendelser: Alvorlige hendelser
forekommer sjelden Alle alvorlige hendelser
knyttet til enheten skal rapporteres til Cochlear-
representanten og til aktuelle nasjonale
myndigheter
Garanti: Garantien dekker ikke defekter eller
skader som oppstår fra eller er forbundet med
bruk av dette produktet sammen med enheter
og/eller implantater utenfra Cochlear Se
"Cochlear Baha globalt begrenset garantikort" for
mer informasjon
Medisinsk utstyr
MD
Oppbevares tørt
Unik enhets-ID