Fluxo de dados
DICOM
Servidor MWL ------------------------>sistema SII -------------------------> PACS
Ordem de estudo
(DICOM MWL)
Consulte a Declaração de Conformidade DICOM SonoSite SII (D18493) para maiores detalhes.
1 A conexão do equipamento a uma rede de TI que inclua outros sistemas pode
2 Quando uma definição da rede de TI à qual o dispositivo está conectado tiver sido
Cuidado
Errata do Manual do usuário
Dados do estudo
(Armazenagem DICOM)
resultar em riscos não identificados anteriormente para pacientes, operadores ou
terceiros. Antes de conectar o equipamento a uma rede de TI não controlada,
certifique-se de que todos os riscos potenciais resultantes dessas conexões
tenham sido identificados e avaliados e que haja contramedidas adequadas em
vigor. A IEC 80001-1:2010 oferece orientação para lidar com esses riscos.
alterada, verifique se a mudança não afetou o dispositivo e tome as medidas
necessárias. São exemplos de alterações na rede de TI:
Mudanças na configuração da rede (endereço IP, roteador etc.)
Conexão de itens adicionais
Desconexão de itens
Atualização do equipamento
Melhoria do equipamento
Qualquer alteração na rede de TI pode introduzir novos riscos que irão requerer
uma avaliação adicional, seguindo as diretrizes do item 1, acima.
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