4. Guarde el producto en un lugar con una temperatura ambiente entre -20°C y +55°C y una
humedad relativa inferior al 93%.
5. Se recomienda guardar el dispositivo en un lugar seco. Un ambiente húmedo podría dañar el
producto.
6. Producto sujeto a la Directiva RAEE.
Calibración (solo distribuidores autorizados)
1. La precisión y calibración del oxímetro no se pueden verificar con pruebas funcionales.
2. Index 2 de Bioteck se utiliza como comprobador funcional. Establezca Tech en el valor 1, la
curva R en el valor 2 y luego use esta curva de calibración particular para calibrar el oxímetro.
3. El método de prueba utilizado para establecer la precisión de SpO2 es un test clínico. Los
valores de hemoglobina arterial y de oxígeno de saturación medidos por el oxímetro deben
compararse con los niveles medidos en la sangre arterial con un cooxímetro.
Declaraciones
El dispositivo cumple con la norma IEC 60601-1-2 para emisiones EM.
Los materiales con los que el usuario puede entrar en contacto no tienen toxicidad ni acción
alguna sobre los tejidos, y cumplen las indicaciones de las normas ISO 10993-1, ISO 10993-
5 e ISO 10993-10.
Especificaciones técnicas
1. Tipo de visualización:
Pantalla OLED
2. SpO2:
Intervalo de medición:：70-99%
Precisión： 80%-99%, ±3%; 70%-80%, ±3%；≤69% sin definición.
3. Frecuencia cardiaca:
Intervalo de medición: 30 ~ 235 BPM
Precisión: 30 ~ 99bpm, ± 2bpm; 100 ~ 235bpm, ± 2%
Intensidad cardiaca: Indicador de barras de frecuencia cardíaca
4. Alimentación:
Dos pilas alcalinas tamaño AAA
Consumo de energía: menos de 30 mA
Indicador del estado de la batería
Duración de la batería: hasta 30 horas de funcionamiento en modo continuo
5. Medidas:
Longitud: 58 mm;
Anchura: 32 mm;
Altura: 37 mm
Peso: 33 g (sin pilas)
6. Requisitos ambientales:
Temperatura de trabajo: 5～ 40 °C
Temperatura de conservación: -20～55 °C
Humedad relativa: ≤80%i en funcionamiento, sin condensación
≤93% en almacenamiento, sin condensación
7. Medición del rendimiento en baja perfusión. Condiciones de prueba: use el equipo de
prueba (Comprobador de Pulsioxímetro BIO-TEK INDEX), la onda de impulso está
disponible sin fallo cuando la amplitud de impulsos de simulación de onda es del 6%.
8. Capacidad de resistencia contra las interferencias de la luz ambiental: el dispositivo
funciona correctamente con ruido mixto producido por el Comprobador de Pulsioxímetro
Bio-Tek INDEX.
Tablas EMC
Guía y declaración de fabricación – emisiones electromagnéticas
FOX-300 está destinado al uso en el ambiente electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario del pusioxímetro debe asegurarse de que se utilice
en este ambiente.
Prueba
de
Conformidad
emisiones
Emisiones RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones RF
Clase B
CISPR 11
POSIBLES PROBLEMAS Y SOLUCIONES
Ambiente electromagnético - guía
FOX-300
utiliza
energía
de
radiofrecuencia solo para las funciones
internas. Por lo tanto, las emisiones de
RF son muy bajas y no es probable que
causen interferencias en los equipos
electrónicos cercanos.
FOX-300 es adecuado para su uso en
todos los edificios, incluidos los edificios
domésticos conectados directamente a
la red pública de baja tensión de
potencia que abastece a los edificios
residenciales.
Problema
Causa posible
No se puede
1. El dedo no se ha insertado
ver
correctamente.
correctamente
2. El valor de oxihemoglobina del
paciente es demasiado bajo para
el valor de
medirlo.
SpO2
o la frecuencia
cardiaca (FC)
Visualización
1. El dedo no se ha insertado
hasta el fondo.
inestable de la
saturación y la
2. El dedo tiembla o el paciente
se mueve.
frecuencia
cardiaca
El oxímetro no
1. Verifique el estado de carga de
las baterías
se enciende.
2. Verifique la correcta colocación
de las pilas según la polaridad
indicada
3 Verifique que el oxímetro no
haya sufrido daños.
La pantalla se
1. El dispositivo se apaga
apaga
automáticamente si no
repentinamente
se reconoce una señal (sin uso)
durante más de 8 segundos.
2. Baja potencia/Pilas agotadas
1. Pilas agotadas
La pantalla
2. Receptor dañado o blindado
muestra el
mensaje
3. Electrónica interna dañada
"Error3" o
"Error4"
La pantalla
1. Pilas agotadas
muestra el
2. Transmisor dañado
mensaje
3. Electrónica interna dañada
"Error7"
Garantía
FOX-300 está cubierto por una garantía de 2 años a partir de la fecha de compra para las
piezas electrónicas. La garantía no cubre las piezas sujetas al desgaste normal de uso
(pilas) y todas las piezas que puedan resultar defectuosas como consecuencia de
negligencia o descuido en el uso, mantenimiento incorrecto o en caso de manipulación del
aparato e intervención en el mismo por parte de personal no autorizado por el fabricante o
por el distribuidor autorizado.
Para tener derecho a las intervenciones en garantía, el comprador deberá presentar el
aparato junto con el recibo o factura que acredite la correcta procedencia del producto y la
fecha de compra.
Símbolos utilizados
Símbolo
Definición
Parte aplicada de tipo BF.
Atención, consulte los
documentos
adjuntos.
﹪
SpO
Saturación de oxígeno
2
Frecuencia cardiaca (BPM)
Indicación de pilas agotadas
No
apto
para
continuo
SN
Núm. de serie
Mes-Año de fabricación
Directiva RAEE
Dispositivo conforme a la Directiva 93/42/CEE.
Solución
1. Vuelva a intentarlo
insertando el dedo de nuevo.
2. Haga otros intentos para
asegurarse de que el
problema no esté en el
producto.
En caso de duda, contacte
con su médico.
1. Vuelva a intentarlo
insertando el dedo de nuevo.
2. Trate de no moverse.
1. Cambie las pilas.
2. Vuelva a insertar las pilas.
3. Contacte con el
fabricante/distribuidor.
1. Funcionamiento correcto
2. Sustituya las pilas.
1. Sustituya la batería
2. Limpie el sensor con
alcohol. Contacte con el
fabricante/distribuidor
3. Limpie el sensor con
alcohol. Contacte con el
fabricante/distribuidor
1. Sustituya la batería
2. Limpie el sensor con
alcohol. Contacte con el
fabricante/distribuidor
3. Limpie el sensor con
alcohol. Contacte con el
fabricante/distribuidor
Fabricante:Beijing Choice
Electronic Technology Co., Ltd.
Room 4104, No. A12 Yuquan
Road, Haidian District, 100143
Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC
OF CHINA
Representante CE: Shanghai
International Holding
Corporation GmbH (Europe),
monitoreo
Eiffestraße 80, 20537 Hamburg,
Alemania.
Distribuido por:I.A.C.E.R Srl
Via S.Pertini 24/a – 30030
Martellago (VE) Italia
