Результат проверки флуоресценции по истечении 48 часов
Результаты сокращенного, 48-часового периода инкубации для
индикаторов БИ 1492V, инкубированных в устройстве Auto-reader 490,
490H или 490M, соответствуют результату визуального считывания по
истечении 7 дней (168 часов) в ≥ 97 % случаев.
Благодаря высокой надежности результата проверки флуоресценции
нет необходимости инкубировать БИ 1492V после определения и записи
результата проверки флуоресценции с помощью устройства Auto-reader 490,
Auto-reader 490H или Auto-reader 490M.
Примечание. Чтобы узнать версию программного обеспечения устройства
Auto-reader 490 или 490H, однократно нажмите на кнопку Information
(Информация). На ЖК-дисплее устройства Auto-reader отобразятся две строки
с текстом. В верхней строке (слева направо) указаны:
•
серийный номер;
•
версия программного обеспечения (в. X.Y.Z);
•
текущая дата и время.
Показания к применению
США
Используйте биологический индикатор со сверхбыстрым считыванием
3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством
3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490Н с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней или 3M™ Attest™
Auto-reader 490M для квалификационного тестирования и регулярного
мониторинга процессов стерилизации паром с динамическим удалением
воздуха в ходе следующих циклов.
•
3 минуты при 132 °С (270 °F)
•
4 минуты при 132 °С (270 °F)
•
3 минуты при 135 °С (275°F)
За пределами США
Используйте биологический индикатор сверхбыстрого считывания
3M™ Attest™ Super Rapid Readout 1492V в сочетании с устройством
3M™ Attest™ Auto-reader 490, 3M™ Attest™ Auto-reader 490Н с версией
программного обеспечения 4.0.0 или более поздней или 3M™ Attest™
Auto-reader 490M для квалификационного тестирования и регулярного
мониторинга процессов стерилизации паром с динамическим удалением
воздуха в ходе циклов стерилизации при температуре от 270 °F (132 °C)
до 275 °F (135 °C).
Противопоказания
Отсутствуют.
Предупреждения
Внутри пластикового флакона биологического индикатора (БИ) находится
стеклянная ампула. Во избежание серьезной травмы от разлета осколков из-за
разрыва БИ соблюдайте следующие указания.
•
Дайте БИ остыть в течение рекомендованного периода времени перед
активацией. Активация или чрезмерно грубое обращение с неостывшим
БИ может привести к тому, что стеклянная ампула лопнет.
•
Извлекая БИ из стерилизатора, наденьте защитные очки и перчатки.
•
При активации БИ надевайте защитные очки.
•
Разламывая БИ или встряхивая корпус, держите БИ за колпачок.
•
Не взламывайте стеклянную ампулу пальцами.
Меры предосторожности
1. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ БИ 1492V для мониторинга стерилизационных циклов,
для которых он не предназначен:
a. самотечных паровых стерилизационных циклов;
b. паровых стерилизационных циклов с динамическим удалением воздуха
при 121 °С (250 °F);
c. стерилизации сухим жаром, химическими парами, этиленоксидом и
других низкотемпературных процессов стерилизации.
2. Чтобы уменьшить риск получения некорректных результатов, соблюдайте
следующие указания.
•
Не клейте ленту или этикетки на БИ 1492V до
стерилизации илиинкубации.
•
Не инкубируйте БИ 1492V, если после обработки и до активации
БИ наблюдается наличие разбитой ампулы со средой. Повторите
испытания стерилизатора с новым биологическим индикатором.
•
После обработки дайте БИ остыть в течение 10 минут, а
затем инкубируйте.
•
После активации БИ удостоверьтесь в том, что среда попала в камеру
роста спор.
Частота мониторинга
Соблюдайте принятые в вашем учреждении правила и инструкции, которые
определяют частоту мониторинга с помощью биологического индикатора и
соответствуют рекомендованным практикам профессиональной ассоциации
и (или) национальным рекомендациям и стандартам. Для достижения
наилучшего результата работы и обеспечения оптимальной безопасности
пациента компания 3М рекомендует отслеживать каждую загрузку
стерилизатора при помощи биологического индикатора в соответствующем
устройстве контроля процесса (УКП, то есть в составе пакета для тестирования
с нагрузкой с БИ).
Указания по применению
1. Промаркируйте БИ 1492V, указав на этикетке индикатора номер загрузки,
стерилизатор и дату обработки. Не наклеивайте другую этикетку или
индикаторную ленту на флакон или колпачок индикатора.
72