Requisitos Mínimos - Sentec SW-V08.03 Manual Del Usuario

Nota: Las declaraciones de este manual solo son aplicables a los
SDM con la versión de software indicada en la portada.
Nota: La guía de consulta rápida del SDMS, el manual
de instrucciones del SDMS y otros manuales diferentes
se pueden consultar en línea en www.sentec.com/ifu.
Nota: Los tutoriales relacionados con el SDMS se
pueden consultar en línea en www.sentec.com/tv.
Requisitos mínimos
Requisitos mínimos en relación con el equipo, las
características de las redes informáticas y las medidas de
seguridad informática
A fin de proteger los datos del paciente de amenazas cibernéticas,
es necesario implantar (y mantener de forma continua) un
concepto de seguridad integral y de vanguardia. Los hospitales
y otras instituciones de prestación de asistencia sanitaria son los
responsables de prevenir el acceso no autorizado a los sistemas
del centro y domiciliarios, a los dispositivos y a las redes al instalar
el SDMS. El SDMS únicamente debe conectarse a una red cuando
se hayan dispuesto las medidas de seguridad adecuadas (p. ej.,
cortafuegos o partición de redes). En caso de duda o de problemas
relativos a la seguridad, consulte al responsable del departamento
de informática.
ADVERTENCIA: Al conectar/instalar el SDM a equipos
auxiliares (p. ej., PC, sistemas de poligrafía o polisomnografía,
monitores multiparamétricos a pie de cama, respiradores, redes
Ethernet, etc.), verifique el funcionamiento correcto antes del
uso clínico del SMD y de los equipos auxiliares.
ADVERTENCIA: Los equipos auxiliares (p. ej., un PC)
conectados a los puertos de datos del SDM deben contar con
la certificación correspondiente a la norma CEI 60950. Todas
las combinaciones resultantes de equipos deben cumplir con
los requisitos de la noma CEI 60601-1 relativa a los sistemas
electromédicos. Cualquier persona que conecte un equipo
auxiliar al SDM está configurando un sistema electromédico y,
por tanto, es responsable de garantizar que el sistema resultante
satisface los requisitos de la norma CEI 60601-1 y la norma
CEI 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética.
V-STATS™ y V-CareNeT™
Los requisitos mínimos del sistema para V-STATS™ y V-CareNeT™ se
describen en el manual de instrucciones de V-STATS™. La conexión
de red solo es necesaria al utilizar V-STATS™ con V-CareNeT™
activado.