Philips A Serie Instrucciones De Uso página 29

Spezifikationen
Aufnehmergenauigkeit
Aufnehmer der A-Serie: Angaben über die Genauigkeit von SpO
von Aufnehmern der A-Serie stehen in der Gebrauchsanweisung Ihres Geräts von
Philips/Agilent/HP.
Aufnehmer der B-Serie: Für die Aufnehmer M1191B und M1191BL gelten dieselben
Genauigkeitspezifikationen für SpO
und M1191AL, die in der Gebrauchsanweisung Ihres Geräts von Philips/Agilent/HP
aufgeführt sind.
Special Edition Aufnehmer der A-Serie (AN-Serie): Für den SpO
Sättigung) gilt bei Messung mit Special-Edition-Aufnehmern der A-Serie in Verbindung
mit M1020B oder M3001A Option A02 folgende Genauigkeit (angegeben als effektive
Differenz zwischen dem Messwert und dem Referenzwert im Bereich von 70 bis 100 %):
2 % für M1191ANL und M1192AN; 3 % für M1193AN, M1194AN und M1195AN.
Anwendung bei Neugeborenen: Die Genauigkeitsangaben für die Anwendung bei
Neugeborenen sind (gemäß Empfehlung der Literatur) bereits um 1 % erweitert, um die
Auswirkungen des im neonatalen Blut enthaltenen fetalen Hämoglobins auf die Oxyme-
termesswerte zu berücksichtigen.
Wellenlängenbereich der LEDs
Die LEDs dieser Aufnehmer arbeiten mit Wellenlängen in einem Bereich von 600 bis
1000 nm und haben eine optische Ausgangsleistung unter 15 mW. Die Kenntnis des
Wellenlängenbereichs kann bei einer photodynamischen Therapie von Bedeutung sein.
Validierung des Messverfahrens
Die SpO -Genauigkeit wurde in Humanstudien im Vergleich zu einer mit einem
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CO-Oxymeter gemessenen Blutprobe validiert. In einer kontrollierten Entsätti-
gungsstudie wurden gesunde erwachsene Probanden mit einem Sättigungsbereich
von 70 bis 100 % SaO2 untersucht. Die Population in diesen Studien hatte folgende
Eigenschaften:
• Jeweils ca. 50% Frauen und Männer im Alter von 18 bis 45 Jahren
• Hautfarbe: hell bis schwarz
Da die Ergebnisse von Pulsoxymeter-Messungen statistisch verteilt sind, fallen
voraussichtlich nur etwa zwei Drittel der Pulsoxymeter-Messungen in den +-Arms-
Bereich des Wertes, der von einem CO-Oxymeter gemessen wird. Funktionstest-
geräte wie z. B. SpO
eines Pulsoxymeter-Aufnehmers verwendet werden.
und Pulsfrequenz wie für die Aufnehmer M1191A
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-Simulatoren können nicht zur Bestimmung der Genauigkeit
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und Pulsfrequenz
2
-Wert (funktionelle
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