Advertencias Y Precauciones De Limpieza, Desinfección Y Mantenimiento; Advertencias Y Precauciones De Cumplimiento - Masimo G-R Manual Del Operador

utilizarse únicamente bajo estricta supervisión clínica durante cortos periodos de tiempo para reducir al mínimo la interferencia en la terapia
fotodinámica.
• PRECAUCIÓN: Las fuentes de luz ambiental alta, como luces quirúrgicas (especialmente aquellas con fuente de luz xenón), lámparas de bilirrubina,
luces fluorescentes, lámparas de calor de infrarrojos y luz solar directa pueden interferir en el funcionamiento del sensor.
• PRECAUCIÓN: Para evitar interferencias de la luz ambiental, asegúrese de que el sensor se aplique correctamente y cubra el punto de ubicación
del sensor con material opaco, si hace falta. Si no se sigue esta precaución, en condiciones de luz ambiental alta pueden producirse mediciones
imprecisas.
• PRECAUCIÓN: Si el mensaje de perfusión baja se muestra con frecuencia, busque un punto de monitorización con mejor perfusión. Mientras tanto,
evalúe al paciente y, si se le indica, compruebe el estado de oxigenación por otros medios.
• PRECAUCIÓN: Para minimizar las interferencias de radio, no debe haber otros equipos eléctricos que emitan transmisiones de frecuencia de radio
cerca del Rad-G.
• PRECAUCIÓN: No coloque el Rad-G cerca de un equipo eléctrico que pueda afectar al dispositivo y evitar que funcione correctamente.
• PRECAUCIÓN: Si no se carga el Rad-G justo después de una alarma de batería baja, es posible que el dispositivo se apague.
• PRECAUCIÓN: No conecte la fuente de alimentación de CA a un enchufe eléctrico controlado por un interruptor de pared o atenuador.
• PRECAUCIÓN: Sustituya el cable o sensor cuando aparezca de forma continuada el mensaje de sustituir sensor o de SIQ baja al monitorizar varios
pacientes consecutivos, tras completar los pasos de resolución de problemas de SIQ baja indicados en la sección de resolución de problemas.
• Nota: Los cables y sensores incluyen tecnología X-Cal® para minimizar el riesgo de que se produzcan lecturas poco precisas y pérdidas
imprevistas de monitorización del paciente. Consulte en las instrucciones de uso del cable o sensor la duración especificada de la
monitorización del paciente.
• Nota: Ciertas afecciones que provocan la pérdida de la señal pulsátil pueden hacer que no haya lecturas de SpO
• Nota: Cargue siempre el Rad-G cuando no se esté utilizando para garantizar que la batería permanezca totalmente cargada.
• Nota: Todas las baterías pierden capacidad con el tiempo; por ello, la cantidad de tiempo de funcionamiento con la batería baja depende de la
edad del módulo de la batería.
• Nota: No se puede utilizar un probador funcional para evaluar la precisión del Rad-G.
Advertencias y precauciones de limpieza, desinfección y mantenimiento
• ADVERTENCIA: No trate de volver a manufacturar, reacondicionar o reciclar el Rad-G, ya que estos procesos podrían dañar los componentes
eléctricos y provocar lesiones en el paciente.
• ADVERTENCIA: Para evitar descargas eléctricas, no intente sustituir ni retirar la batería del Rad-G. Solo personal calificado puede realizar el
mantenimiento del dispositivo.
• PRECAUCIÓN: Realice solo los procedimientos de mantenimiento descritos específicamente en el manual. También puede devolver el Rad-G para
su mantenimiento.
• PRECAUCIÓN: No toque, presione, frote los paneles de visualización con compuestos de limpieza abrasivos o instrumentos, cepillos o materiales
de superficie rugosa, ni ponga los paneles en contacto con nada que pudiera rayar la pantalla.
• PRECAUCIÓN: Para evitar daños permanentes en el Rad-G, no utilice lejía sin diluir (5 %-5,25 % de hipoclorito de sodio) ni ninguna otra solución
de limpieza no recomendada.
• PRECAUCIÓN: No utilice soluciones de acetona, derivados del petróleo, ni disolventes abrasivos para limpiar el Rad-G. Estas sustancias dañan los
materiales del dispositivo y pueden provocar que falle.
• PRECAUCIÓN: No sumerja el Rad-G en ningún tipo de solución de limpieza ni intente esterilizarlo mediante autoclave, irradiación, vapor, gas, óxido
de etileno o cualquier otro método. Esto provocará graves daños en el dispositivo.
• PRECAUCIÓN: Para evitar daños, no remoje ni sumerja el Rad-G en soluciones líquidas.

Advertencias y precauciones de cumplimiento

• ADVERTENCIA: Cualquier cambio o modificación que Masimo no haya aprobado expresamente anulará la garantía de este equipo y podría anular
la facultad del usuario de operar el equipo.
• ADVERTENCIA: De conformidad con RSS-Gen, apartado 8.4, este dispositivo cumple con los estándares de RSS exentos de licencia de Industry
Canada. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivo no puede causar interferencias y (2) este dispositivo
debe aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que puedan afectar negativamente al funcionamiento del equipo. De
conformidad con RSS-Gen, los equipos radioeléctricos deben cumplir con los requisitos de incluir notificaciones o declaraciones obligatorios
destinados al usuario del equipo con cada unidad del modelo del equipo puesto a la venta.
• PRECAUCIÓN: Deseche el dispositivo o sus accesorios conforme a las leyes locales.
• PRECAUCIÓN: El dispositivo contiene una batería interna. Deseche la batería según los requisitos regionales o del país.
• Nota: Use el Rad-G de conformidad con la sección Especificaciones ambientales del Manual del operador.
• Nota: Este dispositivo cumple con el apartado 15 de las normas FCC. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1)
este dispositivo no puede causar interferencias dañinas y (2) este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia que reciba, incluidas las
interferencias que puedan afectar el funcionamiento del equipo.
• Nota: Se ha comprobado que este equipo cumple los límites para dispositivos digitales de clase B, de acuerdo con el apartado 15 de las normas
FCC. Estos límites se han diseñado para ofrecer una protección razonable frente a las interferencias perjudiciales en residencias. El equipo
genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza según las instrucciones, podría producir interferencias
dañinas en las radiocomunicaciones. No obstante, no es posible garantizar que no vayan a producirse interferencias en una instalación
concreta. Si este aparato produce interferencias en la recepción de radio o televisión, lo que se puede determinar apagando y encendiendo el
equipo, se recomienda al usuario que intente corregirlas realizando una o varias de las siguientes acciones:
• Cambie la orientación o la ubicación de la antena receptora.
• Aumente la separación entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a una toma de corriente que esté en un circuito distinto al que esté conectado el receptor.
• Consulte con el distribuidor o con un técnico especializado en radio/televisión para obtener asistencia.
• Nota: Se ha comprobado que este equipo cumple los límites para dispositivos médicos de clase B, de acuerdo con la Directiva sobre productos
sanitarios 93/42/CEE, EN 60601-1-2: 2007. Estos límites se han diseñado para ofrecer una protección razonable frente a las interferencias
perjudiciales en todas las instalaciones, incluidas las domésticas.
• Nota: Para mantener el cumplimiento con las reglas de la FCC, se deben usar cables blindados con este equipo. Su utilización con equipos no
aprobados o cables sin blindar podría provocar interferencias en la recepción de radio y TV. Se advierte al usuario que cualquier cambio o
modificación realizado en el equipo sin aprobación del fabricante podría anular el derecho del usuario a utilizarlo.
• Nota: Para cumplir con los requisitos de exposición a radiofrecuencia, este dispositivo y su antena deben funcionar a una distancia de separación
de, al menos, 20 cm de las personas y no debe colocarse ni funcionar junto con otra antena o transmisor.
• Nota: Este aparato digital de Clase B cumple con la normativa canadiense ICES-003.
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o RRp.
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