Masimo G-R Manual Del Operador página 48

• AVVERTENZA: per garantire la sicurezza, evitare di posizionare qualsiasi cosa sul dispositivo durante l'utilizzo.
• AVVERTENZA: come per tutte le apparecchiature medicali, disporre con cura i cavi del paziente in modo da ridurre il rischio che questi vi rimanga
intrappolato.
• ATTENZIONE: non posizionare il Rad-G in punti che consentano la modifica dei comandi da parte del paziente.
• ATTENZIONE: non collocare il Rad-G in una posizione in cui l'alimentazione in c.a. non possa essere immediatamente scollegata in caso di utilizzo
di tale alimentazione.
• ATTENZIONE: per assicurare l'isolamento elettrico del paziente, tutti i collegamenti di dispositivi esterni al connettore dell'interfaccia di uscita
devono essere realizzati utilizzando esclusivamente cavi dati autorizzati.
• Nota: scollegare il dispositivo dalla rete elettrica in c.a. rimuovendo l'alimentatore in c.a. dalla presa del Rad-G.
• Nota: utilizzare e conservare il Rad-G conformemente alle specifiche tecniche. Consultare la sezione Specifiche tecniche nel presente manuale.
• Nota: la temperatura massima della superficie cutanea viene misurata affinché non superi 41 °C (106 °F) a una temperatura ambiente di
35 °C (95 °F). Ciò è stato verificato misurando la temperatura di interfaccia cutanea con il Rad-G in funzionamento nelle peggiori condizioni
ragionevolmente possibili.
Avvertenze e precauzioni relative alle prestazioni
• AVVERTENZA: la modalità del screening del Rad-G ha lo scopo di aiutare i medici a seguire i protocolli di screening definiti e non deve essere intesa
come unico strumento di screening o diagnostico.
• AVVERTENZA: il risultato dello screening basato sulla modalità di screening non è una valutazione definitiva della condizione del paziente.
Il risultato deve essere valutato insieme allo stato clinico del paziente e confermato con test diagnostici aggiuntivi in linea con le procedure di
ciascuna struttura ospedaliera.
• AVVERTENZA: durante lo screening, è necessario monitorare la linea del trend SpO
• AVVERTENZA: il Rad-G deve essere utilizzato solo per controlli sporadici; non fornisce allarmi fisiologici.
• AVVERTENZA: non usare il Rad-G come unica base per decisioni mediche. Deve essere utilizzato in abbinamento a segni e sintomi clinici.
• AVVERTENZA: il Rad-G e i relativi accessori non sono destinati all'utilizzo come unica base per effettuare diagnosi o prendere decisioni su
trattamenti relativi a sospetto avvelenamento da monossido di carbonio, ma come ausilio a metodi supplementari di valutazione di segni
clinici e sintomi.
• AVVERTENZA: se alcune delle misurazioni appaiono dubbie, controllare i segni vitali del paziente con mezzi alternativi, quindi verificare il corretto
funzionamento del Rad-G.
• AVVERTENZA: non usare il Rad-G in alternativa o in sostituzione dell'analisi dell'aritmia basata su ECG.
• AVVERTENZA: il Rad-G può essere utilizzato durante la defibrillazione. La precisione o la disponibilità dei parametri e delle misure potrebbe
risultare compromessa.
• AVVERTENZA: il Rad-G può essere utilizzato durante l'elettrocauterizzazione. La precisione o la disponibilità dei parametri e delle misure potrebbe
risultare compromessa.
• AVVERTENZA: applicare i sensori correttamente, come indicato nelle istruzioni per l'uso dei sensori. I sensori applicati in modo non corretto o
parzialmente rimossi possono provocare letture non corrette.
• AVVERTENZA: selezionare per il monitoraggio un sito con perfusione adeguata; una perfusione molto bassa del sito di monitoraggio potrebbe
causare letture non corrette o l'assenza di letture.
• AVVERTENZA: non usare il Rad-G su pazienti che abbiano ricevuto iniezioni di coloranti o altre sostanze contenenti coloranti; le alterazioni della
normale colorazione del sangue possono causare letture non corrette o l'assenza di letture.
• AVVERTENZA: i parametri visualizzati potrebbero non essere accurati in caso di visualizzazione di un messaggio SIQ basso. I medici devono
prendere in considerazione informazioni aggiuntive oltre ai valori per comprendere appieno le condizioni del paziente.
• AVVERTENZA: se i valori di SpO
condizioni del paziente.
• AVVERTENZA: il valore di SpO
moglobina (MetHb).
• AVVERTENZA: le misure ottiche basate su pletismografia (ad es. SpO
• Uso o applicazione impropri del sensore o uso di un sensore non corretto.
• Applicazione del bracciale di misurazione della pressione sanguigna sullo stesso braccio sul quale è applicato il sensore.
• Coloranti intravascolari come verde indocianina o blu di metilene.
• Congestione venosa.
• Pulsazioni venose anomale (per es. rigurgito della valvola tricuspide, posizione di Trendelenburg).
• Ritmo delle pulsazioni anomalo dovuto a condizioni fisiologiche o indotto a causa di fattori esterni (ad es. aritmie cardiache, pallone intra-
aortico, ecc.).
• Coloranti e decorazioni applicati esternamente come smalto per unghie, unghie acriliche, brillantini e così via.
• Umidità, voglie, decolorazione della cute, deformazioni delle unghie, dita deformate o corpi estranei lungo il percorso della luce.
• Livelli elevati di bilirubina.
• Condizioni fisiologiche che possono modificare in modo significativo la curva di dissociazione dell'ossigeno.
• Condizioni fisiologiche che possono influire sul tono vasomotorio o modifiche del tono vasomotorio.
• AVVERTENZA: letture non accurate della SpO
• Livelli elevati di COHb e/o MetHb.
• Anemia grave.
• Perfusione arteriosa molto bassa.
• Movimento indotto eccessivo.
• Emoglobinopatie (difetti qualitativi tra cui cellule falciformi) e disturbi di sintesi dell'emoglobina (difetti quantitativi come la talassemia).
• AVVERTENZA: letture non accurate di RRp possono essere causate da:
• Bassa perfusione arteriosa.
• Artefatto da movimento.
• Anemia grave.
• ATTENZIONE: se il Rad-G viene utilizzato durante l'irradiazione corporea totale (full body), tenere il sensore al di fuori del campo di radiazione. Se
il sensore viene esposto alle radiazioni, la lettura può risultare non accurata oppure il dispositivo può mostrare il valore zero durante il periodo
di irradiazione attiva.
indicano un'ipossiemia, è necessario far analizzare un campione di sangue in laboratorio per confermare le
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viene calibrato empiricamente in volontari adulti sani con livelli normali di carbossiemoglobina (COHb) e metae-
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possono essere causate da:
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per individuare possibili eventi di bassa desaturazione.
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, e RRp) possono essere influenzate dai seguenti fattori:
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