Listă Cu Standardele Aplicabile - AMATECH F-ABSL Manual Del Usuario

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
ATENŢIE: NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID
ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI
5 Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt. Standarde
1. EN 62366-1
2. EN ISO 14971
3. EN 1041
4. EN ISO 15223-1
5. EN ISO 10993-1
6. IEC 60601-2-46
7. ISTA
Document Number: 80028226
Version: B
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea tehnicii pentru
aptitudinea de utilizare la dispozitivele medicale
Dispozitive medicale - Aplicarea managementului riscului in
cazul dispozitivelor medicale
Informaţii furnizate de producătorul de dispozitive medicale
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie utilizate pe
etichetele dispozitivelor medicale, etichetare şi informaţii care
trebuie furnizate - Partea 1: Cerinţe generale
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui proces de
gestionare a riscului
Aparate electromedicale - Partea 2-46: Cerinţe particulare de
securitate de bază şi performanţe esenţiale pentru mesele
chirurgicale
Standardele Asociaţiei Internaţionale de Tranzit Sigur pentru
testarea pachetelor
Pagina 88
Descriere
Issue Date: 17 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E