Eliminación Segura; Funcionamiento Del Sistema; Símbolos Aplicables - AMATECH F-ABSL Manual Del Usuario

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  • ESPAÑOL, página 133
INSTRUCCIONES DE USO
1.4.4
Eliminación segura:
Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales,
regionales o locales relativas a la eliminación segura de los dispositivos y accesorios
médicos.
En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto con su
proveedor para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.

1.5 Funcionamiento del sistema:

1.5.1
Símbolos aplicables:
Símbolo utilizado
Document Number: 80028226
Version: B
Descripción
Indica que se trata de un producto
sanitario
Indica el fabricante del producto sanitario
Indica el número de serie del fabricante. El
número de serie del dispositivo está
codificado como 1YYWWSSSSSSS.
YY indica el año de fabricación, por
ejemplo, 118WWSSSSSSS, donde 18
representa el año 2018.
WW indica el número de la semana
de fabricación según un calendario
laboral estándar. (Ceros a la
izquierda incluidos).
SSSSSSS es un número secuencial
único.
Indica el número global de artículo
comercial del producto sanitario (Global
Trade Item Number)
Indica la fecha de fabricación del
producto sanitario
Indica el número de código de lote del
fabricante mediante la fecha juliana
yyddd, donde yy indica los dos últimos
dígitos del año y ddd, el día del año, por
ejemplo, el 4 de abril de 2019 se representa
como 19094
Página 138
Referencia
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 17 MAR 2020
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