Modificaciones Y Ampliaciones En El Equipo; Compatibilidad Electromagnética - Dentsply Sirona Sinius Instrucciones De Uso

2 Notas sobre seguridad
20

Modificaciones y ampliaciones en el equipo

2.16
Según las disposiciones legales, no es lícita la realización de
modificaciones en este equipo que pudieran mermar la seguridad del
usuario, del paciente o de terceros.
Por la seguridad del producto, este equipo debe ser utilizado
únicamente con accesorios originales de Dentsply Sirona o con
accesorios de otros fabricantes que hayan sido autorizados por
Dentsply Sirona. El usuario se responsabiliza de las consecuencias en
caso de utilizar accesorios no autorizados.
Si se conectan equipos no autorizados por Dentsply Sirona, estos
deberán cumplir la normativa vigente, entre otras:
● IEC 60950-1 o IEC 62368-1 sobre equipos informáticos (p.ej.
ordenador, interruptor Ethernet, concentrador Ethernet, convertidor
Ethernet, repetidor USB, router Ethernet, interruptor USB, repetidor/
amplificador HDMI, fuentes de audio, repetidor/amplificador
DisplayPort, etc. así como sus fuentes de alimentación), e
● IEC 60601-1 sobre equipos médicos.
El monitor de la unidad de tratamiento debe cumplir los requisitos de la
norma IEC 60950-1 o IEC 62368-1.
Los altavoces del monitor sólo pueden conectarse a un equipo que
cumpla con la norma IEC 60950-1, IEC 62368-1 (p. ej. ordenador) o
IEC 60601-1 pero en ningún caso a, por ejemplo, un equipo de música,
etc.
Si para la instalación se crea un sistema, deberán cumplirse los
requisitos de la norma 60601-1, 3.ª edición. El creador del sistema es
responsable de que este sea conforme con la Directiva 93/42/CEE.
Compatibilidad electromagnética
2.17
Los equipos electromédicos están sujetos a medidas de precaución
especiales en lo que se refiere a la compatibilidad electromagnética
(CEM). Estos equipos se deben instalar y utilizar siguiendo las
indicaciones del documento "Requisitos de instalación".
Los equipos de comunicación de AF portátiles y móviles pueden
interferir en los equipos electromédicos. Por este motivo, queda
prohibido el uso de este tipo de aparatos (p. ej. teléfonos móviles) en la
consulta o la clínica.
Funcionamiento de un equipo quirúrgico de AF
Durante el tratamiento con equipos quirúrgicos de AF se generan
fuertes campos electromagnéticos que pueden influir en el
funcionamiento de los equipos electrónicos. No coloque los equipos
quirúrgicos de alta frecuencia en las bandejas de la unidad de
tratamiento ni pase el cable de la pieza de mano de AF por encima de
éstas. En ocasiones es posible reducir las interferencias
electromagnéticas utilizando el equipo quirúrgico AF con un electrodo
neutro.
Dentsply Sirona
Instrucciones de uso Sinius
63 22 742 D3561
D3561.201.01.15.04 10.2017