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Sirona Dental Systems GmbH
Requisitos de instalación TENEO
0123
61 93 754 D3509
D3509.021.01.02.04 09.2008
4.5
Normas/homologaciones
Certificación
La unidad de tratamiento TENEO
otras:
IEC 60601-1 (seguridad eléctrica y mecánica)
IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética)
IEC 60601-1-4 (software)
IEC 60601-1-6 (aptitud de uso)
IEC 60601-2-2 (cirugía de AF)
ISO 6875 (sillón dental)
ISO 9680 (lámpara de tratamiento)
ISO 11143 (separador de amalgama), ver también más abajo
EN 1717 (conexión a la red de agua potable), ver también más abajo
Idioma original: español
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones de la
Directiva 93/42/CEE del Consejo del 14 de junio de 1993 para productos
médicos, si se encuentra la marca CE en el rótulo de identificación.
La unidad de tratamiento cumple con las exigencias de la Canadian Standard
Assotiation (CSA), según CAN/CSA-C22.2 n.º 601.1-M90 (AM 1 + AM 2), si
se encuentra la marca CSA en el rótulo de identificación.
El separador de amalgama alcanza un grado de separación > 98%. De esta
manera cumple con las exigencias de la norma ISO 11143 y del Deutsches
Institut für Bautechnik (DIBT). El separador de amalgama lleva la marca Ü del
DIBT y la marca AFNOR (Francia).
La unidad de tratamiento cumple con las normas técnicas y los requisitos en
materia de seguridad e higiene, en relación con la conexión de la unidad de
tratamiento al suministro público de agua potable. El equipo cumple los
requisitos de la certificación DVGW (Asociación Alemana del Gas y del
Agua). De esta forma, el equipo también cumple con lo dispuesto en la norma
EN 1717.
Puede encontrar las homologaciones actuales en el rótulo de identificación
del sillón dental.
Los módulos de radiotransmisión en el interruptor de pedal inalámbrico y en
la unidad de tratamiento cumplen con lo exigido en la Directiva R&TTE 1999/
5/EC. Normas:
EN 60950-1
EN 301489-1, EN 301489-17, EN 300328
Los módulos cumplen con los requisitos de la Federal Communications
Commission (parte 15 de las normas FCC).
FCC ID: SIFNANOLOCAVR0108
®
TENEO
es una marca registrada de Sirona Dental Systems GmbH.
4 Medidas, características técnicas
Normas/homologaciones
®
cumple con las siguientes normas, entre
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