Thermo Fisher Scientific HyPerforma 2.1 Guía Para El Usuario página 23

Capítulo 1 | Descripción general del S.U.B.
Thermo Scientific
Figura 1.1. S.U.B. de 50 l-500 l.
El recipiente de soporte exterior está diseñado y fabricado para dar
soporte completo a cada BPC y permitir un fácil acceso para su uso.
Es un recipiente de acero inoxidable que guarda y sostiene el BPC. El
recipiente de soporte exterior contiene el motor de mezclado y la camisa
de agua o el tanque resistivo sobre ruedas (los S.U.B. de 2000 l no
tienen ruedas). El calentamiento con camisa de agua es una opción para
todos los tamaños de tanque, y la opción de calentamiento resistivo está
disponible para los tanques de 50, 100 y 250 l. El eje motor es extraíble
y reutilizable; se inserta en el BPC a través del conjunto de mezclado
y en el puerto de contacto. Las células de carga vienen de serie en
los sistemas de 1000 y 2000 l, y son opcionales en los sistemas de
menor tamaño.
El BPC incluye un conjunto de propulsor, aspersor, puertos de entrada/
salida del filtro de ventilación, puertos de integración de sonda y puertos
de llenado, dispensación y muestreo. Cada BPC viene totalmente
montado y sometido a radiación gamma. Los materiales están
totalmente capacitados para el contacto con productos biológicos
según la clase VI de la USP para plásticos. Cada conjunto se fabrica
siguiendo las buenas prácticas de fabricación actuales (BPFa) y está
respaldado por información de calificación y validación. No se requiere
limpieza para su reutilización. La innovadora tecnología patentada
permite la integración del eje de mezclado, sondas de pH y oxígeno
disuelto (OD), así como del detector de temperatura de resistencia
(RTD). La sonda y las interfaces de temperatura son equiparables
a los sistemas tradicionales, con un diseño que permite conexiones
asépticas simples. Los aspersores están integrados en el BPC mediante
puertos universales.
Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1 | 18