Restricciones De Uso - Thermo Fisher Scientific HyPerforma 2.1 Guía Para El Usuario

Biorreactor desechable s.u.b.
Tabla de contenido
Advertencias, seguridad e información sobre la garantía
Thermo Scientific

Restricciones de uso

Debe utilizar este equipo siguiendo nuestra documentación y, si
corresponde, nuestras demás instrucciones vinculadas, incluidas, entre
otras, la etiqueta de producto "solo para uso en investigaciones" o la
licencia de etiqueta de "uso limitado". Este equipo se diseñó para su
uso en investigaciones o en la fabricación posterior de aplicaciones
de bioprocesamiento y no para el uso diagnóstico o la administración
directa en humanos o animales; no sometemos el equipo a revisiones
regulatorias por parte de ningún organismo gubernamental u otras
organizaciones, y no validamos el equipo para su uso clínico
o diagnóstico, para seguridad y efectividad o para cualquier otro uso
o aplicación específicos.
Guía sísmica
El comprador del equipo es responsable de garantizar que se
evalúen los códigos y valores sísmicos específicos del país para la
adecuación de la instalación del equipo y la seguridad en el centro
designado. Además, es responsabilidad del comprador evaluar la
estructura del edificio para el equipo designado a fin de asegurar
los diseños sísmicos correctos de anclaje e inmovilización para el
equipo y el centro. Se recomienda encarecidamente que el comprador
consulte una firma externa local de arquitectura e ingeniería que tenga
licencia para proporcionarle los análisis adecuados de ingeniería y la
documentación certificada antes de instalar el equipo en el centro.
Asimismo, el comprador será responsable de fijar y anclar el equipo en
una ubicación específica. Thermo Fisher puede ayudar a establecer los
diseños sísmicos conformes de anclaje e inmovilización para el equipo
que se compró basándose en el edificio y los códigos del país si lo
solicita y tras acordar el precio correspondiente.
También cabe destacar que el equipo en movimiento (es decir, el
montaje no fijo o con ruedas) se excluye de los requisitos del diseño
sísmico según el estándar ASCE 7-16, Capítulo 13, apartado 1.4.
Aunque estas unidades se excluyen de los requisitos de diseño sísmico
del ASCE 7, se debe tener en cuenta que este equipo podría volcar
durante un episodio sísmico. Por lo tanto, es responsabilidad del
comprador consultar la información de seguridad sísmica del equipo
en movimiento en el centro designado.
Guía para el usuario del biorreactor desechable HyPerforma 2.1
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