Tabla de contenido
En todo el manual, las grabadoras Nox A1 y Nox A1s son denominadas conjuntamente
"grabadoras Nox A1".
Instrucciones para los operadores
Este manual solo está indicado para aquellos profesionales (personal y profesionales sanitarios)
que tengan la cualificación y las aptitudes oportunas.
Advertencias y precauciones de uso
Advertencia: El sistema Nox Sleep System NO está certificado para ser utilizado
en aplicaciones de monitorización continua en las que un fallo de
funcionamiento pueda provocar lesiones o la muerte al paciente.
Precaución: El punto de acceso Nox C1 cumple los requisitos de la norma
internacional IEC 60601-1-2 sobre compatibilidad electromagnética, aplicable a
equipos o sistemas electromédicos. Esta norma está diseñada para proporcionar
una protección razonable frente a interferencias perjudiciales en una instalación
médica típica. Sin embargo, debido a la proliferación de equipos de transmisión
por radiofrecuencia y otras fuentes de ruido eléctrico en la asistencia sanitaria y
otros entornos, es posible que la presencia de altos niveles de interferencias
ocasionados por la proximidad o la intensidad de la fuente pueda perjudicar al
funcionamiento del dispositivo, lo cual afectaría a las señales grabadas y, por
consiguiente, al análisis de los datos, y el tratamiento podría resultar incorrecto.
Los equipos electromédicos precisan precauciones especiales en lo que respecta
a la compatibilidad electromagnética (CEM), por lo que es necesario instalarlos y
ponerlos en servicio conforme a la información CEM proporcionada en la
sección «Información sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)» de este
manual.
Advertencia: Los canales analógicos del punto de acceso Nox C1 puede captar
interferencias electromagnéticas (IEM) que pueden provocar que aparezcan
señales alteradas en el software Noxturnal. El análisis de los datos puede verse
afectado y dar como resultado un posible tratamiento incorrecto.
Advertencia: El uso de otros accesorios y cables distintos de los indicados en
este manual puede aumentar las emisiones y reducir la inmunidad del sistema
Nox Sleep System, y provocar lesiones o la muerte al operador/paciente.
Advertencia: A la hora de utilizar el punto de acceso Nox C1, este no debe
colocarse junto a otros equipos ni apilarse sobre ellos. Si debe usarlo colocado
junto a otros equipos o apilado sobre ellos, vigile el dispositivo para comprobar
que funcione con normalidad en la configuración en la que vaya a utilizarlo(s) y
para impedir un funcionamiento inesperado que pueda provocar lesiones o la
muerte al operador/paciente.
Advertencia: El Nox Sleep System puede tener interferencias con otros equipos,
aun cuando estos cumplan los requisitos relativos a las emisiones del CISPR
(Comité Especial Internacional de Perturbaciones Radioeléctricas), y puede
provocar lesiones al paciente.
Advertencia: El punto de acceso Nox C1 no está diseñado para ofrecer cierto
grado de protección frente a la entrada dañina de líquidos. No esterilice en
Manual del punto de acceso Nox C1
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