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MANUAL
Copyright 2016 Nox Medical
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Resumen de contenidos para Nox Medical C1

  • Página 1 MANUAL Copyright 2016 Nox Medical...
  • Página 2: Manual Del Dispositivo Nox C1

    Este documento puede contener errores tipográficos o datos técnicos inexactos. Nox Medical no acepta responsabilidad alguna por el uso o uso indebido de los productos, ya sea directo o indirecto, ni por daños resultantes de su uso o de la incapacidad de usarlos.
  • Página 3: Tabla De Contenido

    Configuración predeterminada de fábrica ..................22 Restauración de los ajustes de fábrica ....................22 Configuración del punto de acceso Nox C1 con el sistema Nox A1 ............24 Descripción general de la red del sistema ..................24 Mantenimiento ............................27 Sensores y dispositivos compatibles .......................
  • Página 4 Manual del dispositivo Nox C1 Clasificación ............................33 Descripción de símbolos y abreviaturas ..................... 34 Tecnología inalámbrica Bluetooth® ....................35 Información sobre compatibilidad electromagnética (CEM) ............. 36 Acerca de este manual ..........................44 ~ 4 ~...
  • Página 5: Introducción

    Manual del dispositivo Nox C1 Introducción Enhorabuena por haber elegido el punto de acceso Nox C1. El dispositivo Nox C1 es un punto de acceso Bluetooth® que permite medir, recibir y retransmitir señales fisiológicas durante el sueño. El dispositivo Nox C1 está...
  • Página 6 Manual del dispositivo Nox C1  Advertencia: A la hora de utilizar el dispositivo C1, este no debe colocarse junto a otros equipos ni apilarse sobre ellos. Si debe usarlo colocado junto a otros equipos o apilado sobre ellos, vigile el dispositivo C1 para comprobar que funcione con normalidad en la configuración en la que vaya a utilizarlo.
  • Página 7  Advertencia: El dispositivo C1 no debe utilizarse para su conexión directa al paciente si un fallo de funcionamiento puede provocar lesiones o incluso la muerte al paciente.
  • Página 8: Descripción Del Dispositivo

    El punto de acceso Nox C1 es un punto de acceso Bluetooth® que permite medir, recibir y retransmitir señales fisiológicas durante el sueño. El punto de acceso Nox C1 se comunica con el grabador Nox A1 por Bluetooth® y con el software Noxturnal para PC por Ethernet, lo que permite configurar el grabador y retransmitir datos.
  • Página 9: Contraindicaciones

    Los entornos para los que está indicado son centros sanitarios, como hospitales y centros o clínicas del sueño. El punto de acceso Nox C1 está diseñado para que su configuración la realicen únicamente profesionales (profesionales sanitarios y técnicos) debidamente cualificados y capacitados.
  • Página 10: Interfaz Del Dispositivo Nox C1

    Manual del dispositivo Nox C1 Interfaz del dispositivo Nox C1 La interfaz del punto de acceso Nox C1 está formada por un piloto LED de estado del dispositivo, un sensor de luz ambiental, entradas de canal analógicas, una entrada de cable Ethernet, un botón de restauración de los ajustes de fábrica, puertos USB, entradas en serie, entradas para sensores de...
  • Página 11: Referencia Función

    Manual del dispositivo Nox C1 La figura siguiente muestra la parte posterior del dispositivo Nox C1, en la que pueden verse las seis entradas disponibles. En la tabla siguiente puede consultar la definición de las entradas. Asimismo, en la tabla siguiente se indican las entradas del punto de acceso Nox C1 y las correspondientes etiquetas de las entradas.
  • Página 12 Manual del dispositivo Nox C1 Entradas para sensores de PRES presión diferencial Conector para la fuente de alimentación de c.c. ~ 12 ~...
  • Página 13: Entradas Del Dispositivo Y Sensores

    Manual del dispositivo Nox C1 Entradas del dispositivo y sensores El dispositivo Nox C1 se maneja con el software Noxturnal para PC. Para obtener instrucciones sobre cómo configurar y manejar el dispositivo con Noxturnal, consulte el manual de dicho software. El software Noxturnal y las instrucciones de uso detalladas están disponibles en formato electrónico en...
  • Página 14: Conexión A Una Fuente De Alimentación De C.c

    El punto de acceso Nox C1 utiliza una fuente de alimentación FRIWO MP115 Medical-7555M/12 específica de calidad médica con una tensión de trabajo de 12 V y que ofrece un grado de aislamiento de calidad médica respecto a la red eléctrica.
  • Página 15 (FW7555M/12) La fuente de alimentación FRIWO MP115 Medical-7555M/12 de calidad médica es la única que debe utilizarse para el dispositivo Nox C1 con el fin de garantizar la seguridad y el funcionamiento del dispositivo. Para conocer las instrucciones de uso, las especificaciones del producto y la información reglamentaria, visite el sitio web del fabricante del producto: www.friwo-...
  • Página 16: Estado Del Dispositivo

    Estado del dispositivo El dispositivo Nox C1 lleva integrado un LED que sirve como indicador de estado del dispositivo. El LED está situado en el panel superior del dispositivo. Consulte la tabla siguiente, en la que se describen los diferentes estados del dispositivo Nox C1 indicados por el LED.
  • Página 17: Entradas Analógicas

    3,5 mm o adaptadores estéreo-mono dual de 3,5 mm. El rango de tensión permite utilizar señales de -5 V a +5 V. Los 12 canales analógicos que ofrece el dispositivo Nox C1 tienen seis entradas, etiquetadas como DC IN 1-12 según se muestra en la imagen anterior.
  • Página 18: Sensor De Presión Diferencial

    Noxturnal. Sensor de presión diferencial Para configurar el dispositivo Nox C1 para realizar una grabación de flujo pulmonar, acople dos conectores de tubo con filtro a las entradas para sensores de presión diferencial situadas en la parte posterior del dispositivo (etiquetadas como “+ PRES -”).
  • Página 19: Entradas En Serie

    Manual del dispositivo Nox C1 Entradas en serie  Advertencia: Los canales en serie son puertos auxiliares de entrada/salida de señales y no deben conectarse al paciente de modo que formen una conexión galvánica directa. Esto podría provocar descargas eléctricas.
  • Página 20: Entradas En Serie A Través De Los Puertos Usb

    USB. Los puertos USB están etiquetados como “USB”. Sensor de luz ambiental El dispositivo Nox C1 lleva integrado un sensor de luz ambiental en la parte superior, como puede verse en la figura siguiente (1). ~ 20 ~...
  • Página 21 Manual del dispositivo Nox C1 El sensor de luz puede utilizarse para detectar luz en la sala del paciente. Para que el sensor de luz del dispositivo Nox C1 funcione correctamente, asegúrese de que no está tapado. Consulte la sección “Especificaciones” para obtener más información sobre las especificaciones del sensor de luz.
  • Página 22: Configuración De Red

    (UPnP) dispositivo Nox C1 en una red La configuración de red del dispositivo Nox C1 puede administrarse a través del software Noxturnal. Para obtener instrucciones sobre cómo configurar los ajustes de red del dispositivo Nox C1, consulte el manual del software Noxturnal.
  • Página 23 Manual del dispositivo Nox C1  NOTA: No utilice ningún objeto metálico para llevar a cabo la restauración de los ajustes de fábrica. ~ 23 ~...
  • Página 24: Configuración Del Punto De Acceso Nox C1 Con El Sistema Nox A1

    Nox A1 Descripción general de la red del sistema Antes de configurar el punto de acceso C1 en la red, lea los puntos siguientes.  El punto de acceso C1 debe conectarse a una red Ethernet 10/100 con IP habilitada, con el fin de poder transferir la configuración y los datos del estudio entre el punto de acceso C1 y el puesto de trabajo del operador.
  • Página 25 Manual del dispositivo Nox C1 En las tablas siguientes se describe la configuración de dispositivos de la sala del paciente y la sala de control. Sala del paciente Configuración/conexi Elemento Descripción Función ón Comunicación Situado en la sala del con el paciente.
  • Página 26: Descripción General De La Red De Área Local Del Sistema

    En la figura siguiente se muestra una descripción general de la configuración de la red del sistema de los dispositivos Nox C1 y Nox A1. El punto de acceso Nox C1 se maneja con el software Noxturnal PC. Para obtener instrucciones sobre cómo configurar y utilizar el dispositivo desde el software Noxturnal, consulte el manual de dicho software.
  • Página 27: Mantenimiento

    Noxturnal. No es necesario llevar a cabo pruebas periódicas del punto de acceso C1. La vida útil del dispositivo Nox C1 es de 5 años. La vida útil de la fuente de alimentación FRIWO MP115 Medical-7555M/12 es de 5 años.
  • Página 28: Eliminación

    Manual del dispositivo Nox C1 Limpieza Para limpiar el punto de acceso Nox C1, utilice un paño suave humedecido con un producto de limpieza para uso hospitalario que no resulte corrosivo para el plástico o el metal. No vierta ni pulverice líquidos sobre el dispositivo ni permita que entre líquido por las aberturas del dispositivo.
  • Página 29: Sensores Y Dispositivos Compatibles

    Sensores y dispositivos compatibles En la tabla siguiente se incluye información sobre los accesorios, sensores y dispositivos cuyo uso con el punto de acceso Nox C1 está autorizado. Todos los productos que se incluyen a continuación son de Nox y están...
  • Página 30: Especificaciones

    Manual del dispositivo Nox C1 Especificaciones Dispositivo Nox C1 DESCRIPCIÓN PROPIEDADES FUNCIÓN  Canales Canal de luz ambiental  Canal de presión diferencial  Doce canales de entrada analógicos  Dos canales de entrada USB  Dos canales de entrada en serie CARACTERÍSTICAS...
  • Página 31 Manual del dispositivo Nox C1  Conector: USB de tipo A  Entradas en serie Número de entradas: 2  RS-232  Conector: clavija estéreo hembra de 3,5 mm FUENTE DE ALIMENTACIÓN  Modelo de la fuente de FRIWO MP115 Medical-7555M/12 alimentación...
  • Página 32 Manual del dispositivo Nox C1  10/100 BASE-TX  Conector: RJ-45  Pilotos LED: verde (actividad de enlace) y ámbar (indicación de 100 Mbit/s) ~ 32 ~...
  • Página 33: Información Reglamentaria

    Información reglamentaria Prueba de rendimiento y resumen de validación El punto de acceso Nox C1 se ha ensayado y verificado en diferentes fases del proceso de fabricación mediante pruebas, verificaciones y validaciones internas y pruebas realizadas por entidades externas, con el fin de garantizar la seguridad, la eficacia y la fiabilidad del producto.
  • Página 34: Descripción De Símbolos Y Abreviaturas

    Manual del dispositivo Nox C1 productos anestésicos inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.  Modo de funcionamiento: el dispositivo está diseñado para su funcionamiento continuo. Descripción de símbolos y abreviaturas  /consultar las Instrucciones de uso instrucciones de uso ...
  • Página 35: Tecnología Inalámbrica Bluetooth

     Mantener seco  Producto frágil; manipular con cuidado Tecnología inalámbrica Bluetooth® El punto de acceso C1 emplea la tecnología inalámbrica Bluetooth® 4.0 para recibir señales de módulos Bluetooth externos. La tecnología inalámbrica Bluetooth está basada en un radioenlace que ofrece una transmisión de datos rápida y fiable.
  • Página 36: Información Sobre Compatibilidad Electromagnética (Cem)

     Advertencia: A la hora de utilizar el dispositivo C1, este no debe colocarse junto a otros equipos ni apilarse sobre ellos. Si debe usarlo colocado junto a otros...
  • Página 37 Ministerio de Industria de Canadá (IC) COMISIÓN FEDERAL DE COMUNICACIONES (FCC) DE EE. UU. El dispositivo C1 cumple los requisitos de la Parte 15 de los reglamentos de la FCC estadounidense. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: 1.
  • Página 38: Declaración Sobre Modificaciones

    DECLARACIÓN SOBRE MODIFICACIONES Cualquier cambio o modificación que no haya sido aprobado expresamente por Nox Medical puede anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo. Orientaciones y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas Orientaciones y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas El dispositivo C1 está...
  • Página 39 Orientaciones y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética El dispositivo C1 está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo C1 deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
  • Página 40 Manual del dispositivo Nox C1 Campo magnético Los campos magnéticos con la asociados a la frecuencia de frecuencia alimentación deben tener unos 3 A/m 3 A/m niveles característicos de una ubicación típica en un entorno alimentación comercial u hospitalario típico.
  • Página 41 (continuación) Orientaciones y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética El dispositivo C1 está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo C1 deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
  • Página 42 Si la intensidad medida del campo en el lugar en el que se utiliza el dispositivo C1 supera el nivel de conformidad de RF aplicable indicado anteriormente, se debería verificar el correcto funcionamiento del dispositivo C1.
  • Página 43: Distancia De Separación Recomendada Entre Los Equipos Portátiles Y Móviles De Comunicaciones Por Rf Y El Dispositivo

    Distancia de separación recomendada entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por RF y el dispositivo C1 El dispositivo C1 está indicado para su uso en un entorno electromagnético en el que las perturbaciones radiadas de RF estén controladas. El cliente o el usuario del dispositivo C1 pueden contribuir a evitar las interferencias electromagnéticas...
  • Página 44: Acerca De Este Manual

    Este manual se proporciona como archivo PDF. Los lectores de archivos PDF habitualmente están disponibles sin coste alguno para el usuario. Este manual también está disponible en el sitio web de Nox Medical: support.noxmedical.com/hc/en-us/articles/207379426. Puede solicitar una copia impresa sin ningún coste adicional para usted a través de la dirección de correo electrónico [email protected].

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