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Nox Medical NOX C1 Manual De Instrucciones

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Copyright 2020 Nox Medical
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Manuales relacionados para Nox Medical NOX C1

Resumen de contenidos para Nox Medical NOX C1

  • Página 1 MANUAL Copyright 2020 Nox Medical...
  • Página 2 Aviso sobre derechos de autor Sin la autorización previa por escrito de Nox Medical, ninguna parte de este documento puede ser reproducida, transmitida, transcrita, almacenada en un sistema de recuperación de información ni traducida a otro idioma o lenguaje informático de ninguna forma ni por ningún medio (electrónico, mecánico,...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Estado del punto de acceso Nox C1 ................... 12 Entradas analógicas del punto de acceso Nox C1 .............. 13 Sensor de presión diferencial del punto de acceso Nox C1 ..........14 Entradas en serie del punto de acceso Nox C1 ..............15 Entradas USB del punto de acceso Nox C1.................
  • Página 4 Manual del punto de acceso Nox C1 Suministro eléctrico ......................29 Llave electrónica de Bluetooth® 5.0 ................... 29 Información reglamentaria ......................30 Prueba de rendimiento y resumen de validación .............. 30 Categorías de Nox C1 ......................30 Descripción de símbolos y etiquetas .................. 31 Tecnología inalámbrica Bluetooth®...

  • Página 5: Introducción

    Nox Sleep System y su función principal es medir, recibir y retransmitir señales fisiológicas durante la configuración en línea del Nox Sleep System. El punto de acceso Nox C1 es capaz de comunicarse con la grabadora Nox A1 y la aplicación Noxturnal a través del enlace Bluetooth® y con el software de PC Noxturnal mediante Ethernet para permitir la configuración de los...

  • Página 6: Instrucciones Para Los Operadores

    Nox Sleep System, y provocar lesiones o la muerte al operador/paciente.  Advertencia: A la hora de utilizar el punto de acceso Nox C1, este no debe colocarse junto a otros equipos ni apilarse sobre ellos. Si debe usarlo colocado junto a otros equipos o apilado sobre ellos, vigile el dispositivo para comprobar que funcione con normalidad en la configuración en la que vaya a utilizarlo(s) y...
  • Página 7 La garantía quedará anulada si se abre el punto de acceso Nox C1.  Advertencia: No se permite modificación alguna del punto de acceso Nox C1 ni de sus accesorios. Si se realizan modificaciones sin autorización, el análisis de los datos puede verse afectado y dar como resultado un tratamiento incorrecto.

  • Página 8: Descripción Del Punto De Acceso Nox C1

    DESCRIPCIÓN DEL PUNTO DE ACCESO NOX C1 El Nox C1 es un punto de acceso Bluetooth®. Recibe el flujo de datos mediante Bluetooth a través de una grabadora Nox A1/Nox A1s, tiene puertos de entrada para recibir señales que se originan en varios dispositivos auxiliares y sensores internos para la medición de la luz ambiental...
  • Página 9 Manual del punto de acceso Nox C1 La siguiente figura muestra la vista frontal del punto de acceso Nox C1, que muestra las seis entradas analógicas, etiquetadas DC IN 1-12. ~ 9 ~...

  • Página 10: Número Función

    Manual del punto de acceso Nox C1 La siguiente figura muestra la parte posterior del punto de acceso Nox C1, que muestra las seis entradas disponibles. Consulte la tabla que se muestra a continuación para conocer la definición de entrada.

  • Página 11: Funcionamiento Del Punto De Acceso C1

    Compruebe que el piloto LED, que se encuentra en la parte superior del punto de acceso Nox C1, de color ámbar empiece a parpadear inmediatamente después de conectarlo al suministro eléctrico y que parpadea de color verde cuando se haya completado la secuencia de inicio del...

  • Página 12: Estado Del Punto De Acceso Nox C1

    Estado del punto de acceso Nox C1 El punto de acceso Nox C1 dispone de un LED integrado para indicar el estado del dispositivo. El LED se encuentra en el panel superior del dispositivo. Consulte la tabla que se muestra a continuación para obtener una descripción de los diferentes estados del punto de acceso Nox...

  • Página 13: Entradas Analógicas Del Punto De Acceso Nox C1

    Esto podría ocasionar una descarga eléctrica. El punto de acceso Nox C1 tiene integrados 12 canales analógicos aptos para recoger las señales de CC de los dispositivos auxiliares. Los canales están agrupados en 6 entradas, etiquetados como DC IN 1-12 en la parte superior del dispositivo.

  • Página 14: Sensor De Presión Diferencial Del Punto De Acceso Nox C1

    Sensor de presión diferencial del punto de acceso Nox C1 Para configurar el punto de acceso Nox C1 para grabar el flujo de aire del paciente en las vías respiratorias próximas cuando se utiliza un dispositivo PAP, conecte dos conectores de tubo con filtro de Nox a las entradas del sensor de presión diferencial en la parte posterior del dispositivo,...

  • Página 15: Entradas En Serie Del Punto De Acceso Nox C1

    COM [como el cable en serie Sinbon C1 (562013)] en la parte posterior del punto de acceso Nox C1. La figura que se muestra a continuación indica la parte posterior del dispositivo donde se encuentran las entradas en serie. Las entradas en serie están etiquetadas como .

  • Página 16: Entradas Usb Del Punto De Acceso Nox C1

    Manual del punto de acceso Nox C1 Consulte la sección «Accesorios, sensores y dispositivos compatibles» para conocer los tipos de dispositivos auxiliares y accesorios cuyo uso está autorizado con el punto de acceso Nox C1. Entradas USB del punto de acceso Nox C1 ...
  • Página 17 Manual del punto de acceso Nox C1 La funcionalidad de la llave electrónica de Bluetooth se habilitará automáticamente tras haberla conectado durante el inicio del Nox C1. ~ 17 ~...

  • Página 18: Sensor De Luz Ambiental Del Punto De Acceso Nox C1

    Manual del punto de acceso Nox C1 Sensor de luz ambiental del punto de acceso Nox C1 El punto de acceso Nox C1 tiene un sensor de luz ambiental integrado ubicado en el panel superior del dispositivo; consulte la figura que se muestra a continuación (1).

  • Página 19: Configuración De La Red Del Punto De Acceso Nox C1

    Detección de plug and play universal (UPnP) de acceso Nox C1 en una red La configuración de red del punto de acceso Nox C1 se puede administrar a través del software Noxturnal. Consulte el manual Noxturnal para obtener más información sobre cómo configurar los ajustes de red del punto de acceso Nox C1.

  • Página 20: Instalación Del Punto De Acceso Nox C1

    Para garantizar un funcionamiento estable del Nox Sleep System, utilice la configuración del sistema recomendada a continuación.  Utilice una red de área local (LAN) independiente para cada punto de acceso Nox C1 y un ordenador en el que se ejecute el software Noxturnal; es decir, cada habitación del paciente que incluya el punto de acceso Nox C1 debe estar en una red independiente.
  • Página 21 El software Noxturnal controla el punto de acceso Nox C1. Para obtener instrucciones sobre cómo configurar y utilizar el punto de acceso Nox C1 y la grabadora Nox A1 desde el software Noxturnal, consulte el manual Noxturnal.

  • Página 22: Mantenimiento

    Para actualizar el firmware de Nox C1, necesitará el software Noxturnal que se ejecuta en un ordenador que se encuentra en la misma red que el punto de acceso Nox C1. Para obtener más información sobre cómo llevar a cabo esta tarea, consulte el manual del software Noxturnal.
  • Página 23 Manual del punto de acceso Nox C1 Limpieza  Advertencia: El punto de acceso Nox C1 no está diseñado para ofrecer cierto grado de protección frente a la entrada dañina de líquidos. No esterilice en autoclave ni sumerja el dispositivo en ningún tipo de líquido. Si entran líquidos se puede producir una descarga eléctrica.

  • Página 24: Desechado

    8. Deje que los dispositivos se sequen completamente al aire antes del siguiente uso (mínimo 1 minuto). 9. Revise visualmente el punto de acceso Nox C1 con una iluminación adecuada (y si es necesario, con magnificación visual) para confirmar que el proceso de limpieza/desinfección no ha dañado el dispositivo.

  • Página 25: Accesorios, Sensores Y Dispositivos Compatibles

     Precaución: Después de conectar una nueva señal auxiliar a los conectores del punto de acceso Nox C1 O después de modificar la conexión de las señales auxiliares O después de cambiar el modo de salida de señal de los dispositivos auxiliares, compruebe siempre que la configuración se ha...

  • Página 26: Componentes De Nox Sleep System

    562013 El suministro eléctrico de grado médico FRIWO MP115 Medical-7555M/12 de terceros se ha validado con el punto de acceso Nox C1 y se incluye en el Kit C1. El Kit C1 tiene el número de catálogo 544020 ~ 26 ~...

  • Página 27: Dispositivos Auxiliares Compatibles

    Manual del punto de acceso Nox C1 Cable divisor Sinbon C1 562014 Cable de extensión Sinbon C1 562012 DISPOSITIVOS AUXILIARES COMPATIBLES Tipo Referencia SenTec SDM Radiómetro TCM4/CombiM Radiómetro TCM40/TCM TOSCA Monitor Respsense EtCO2 de Nonin Airsense 10 de ResMed de ResMed Aircurve de ResMed Oxímetro de mesa Radical-7 de Masimo...

  • Página 28: Especificaciones

    Manual del punto de acceso Nox C1 ESPECIFICACIONES Punto de acceso Nox C1 DESCRIPCIÓN PROPIEDADES FUNCIÓN  Canales del Nox C1 Canal de luz ambiental  Canal de presión diferencial  Doce canales de entrada analógicos (CC)  Dos canales de entrada USB ...

  • Página 29: Suministro Eléctrico

    Manual del punto de acceso Nox C1  Entradas en serie del Número de canales: 2 Nox C1  Número de entradas: 2  RS-232  Conector: conector estéreo hembra de 3,5 mm COMUNICACIÓN  Nox C1 Bluetooth® Bluetooth® v.4.0 ...

  • Página 30: Información Reglamentaria

    Canadá (IC) y con la Directiva europea 2014/53/EU sobre equipos radioeléctricos (RED). Nox Medical tiene implantado un sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 13485:2016 que cumple los requisitos de la Directiva europea sobre productos sanitarios (MDD - Directiva del consejo 93/42/CEE y las enmiendas de la Directiva 2007/47/CE);...

  • Página 31: Descripción De Símbolos Y Etiquetas

    Manual del punto de acceso Nox C1 Descripción de símbolos y etiquetas  Instrucciones de funcionamiento / Consulte las instrucciones de funcionamiento  Precaución  Información del fabricante  Fecha de fabricación  Número de serie  Identificador único del dispositivo (UDI); el (01)15694311110590(11)YYMM identificador de la aplicación (01) indica el...
  • Página 32 Manual del punto de acceso Nox C1  Radiación no ionizante. El equipo incluye un transmisor de RF: pueden producirse interferencias en las proximidades de los equipos marcados con este símbolo.  Marcado CE que indica la conformidad con los reglamentos/directivas aplicables de la UE ...

  • Página 33: Tecnología Inalámbrica Bluetooth

     Advertencia: A la hora de utilizar el (los) punto(s) de acceso Nox C1, este (estos) no debe(n) colocarse junto a otros equipos ni apilarse sobre ellos. Si debe usarlo colocado junto a otros equipos o apilado sobre ellos, vigile el dispositivo para comprobar que funcione con normalidad en la configuración...

  • Página 34: Punto De Acceso Nox C1

     Consulte las tablas incluidas en esta sección para obtener información específica acerca de la conformidad del punto de acceso Nox C1 con la norma IEC60601-1-2: Equipos electromédicos, Partes 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas.
  • Página 35 Manual del punto de acceso Nox C1 específica (SAR) cuando se instala y utiliza con una distancia mínima de 12 mm entre el radiador y el cuerpo. Al medirse los índices de absorción específica (SAR) de la llave electrónica USB, los resultados fueron de 0,05 W/kg y, como resultado, se determinó...

  • Página 36: Emisiones Electromagnéticas

    Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas. Requisitos y ensayos. EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS El punto de acceso Nox C1 está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.

  • Página 37: Inmunidad Electromagnética

    Manual del punto de acceso Nox C1 INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El punto de acceso Nox C1 está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
  • Página 38 Manual del punto de acceso Nox C1 3 V/m y 10 V/m 3 V/m y 10 V/m Campos de RF EM radiados 80 MHz a 2,7 GHz 80 MHz a 2,7 GHz IEC 61000-4-3 80 % AM a 1 kHz 80 % AM a 1 kHz Consulte la sección...
  • Página 39 INMUNIDAD A CAMPOS DE PROXIMIDAD DE EQUIPOS DE COMUNICACIÓN INALÁMBRICA POR RF El punto de acceso Nox C1 está indicado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.

  • Página 40: Acerca De Este Manual

    Reglamento (UE) n.º 207/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, sobre instrucciones electrónicas de utilización de productos sanitarios. Están disponibles en formato electrónico en el sitio web de Nox Medical: www.noxmedical.com/ifu. Las versiones electrónicas se presentan en documentos PDF, por lo que se debe disponer de un lector de archivos PDF para abrirlos.

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