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Secretaría de Pofíticas,
1?sgufación e Institutos
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Indicación de
Indicado como ayuda para el
uso
tratamiento del dolor crónico
incoercible del tronco o de las
extremidades, incluyendo el
dolor unilateral o bilateral
asociado a las siguientes
alteraciones: síndrome de
lumbalgia crónica posquirúrgica
y dolor incoercible lumbar y de
las extremidades inferiores.
Rótulos
Aprobado según Disposición N°
6508/10.
Instrucciones
Aprobado según Disposición N°
de Uso
6508/10.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al certificado de Autbrización
antes mencionado.
Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del RPFTM a la
firma Sto Jude Medical Argentina S.A., Titular del Certificado de Ins'2iIffA~ü
RPPTM NO PM-961-117,
Expediente NO 1-47-3110-1546-15-4
DISPOSICIÓN N°
"2016 - }lño áef (]Jicentenano áe fa ([)ecfaración áe fa Indepenáencia :Nacionaf'
en la Ciudad de Buenos Aires, a los días
4
Indicado como ayuda para el
tratamiento del dolor crónico
incoercible del tronco o de las
extremidades, incluyendo el
dolor unilateral o bilateral
asociado a las siguientes
alteraciones: síndrome de
lumbalgia crónica posquirúrgica
y dolor incoercible lumbar y de
las extremidades inferidres.
Este sistema de estimul.ación
medular está indicado como
adyuvante en el tratamiento
del dolor crónico refractario de
tronco y extremidades, incluido
el doior unilateral o bilateral
asociado a la angina de pecho
y a la enfermedad vascular
periférica.
A fojas 7 a 8.
A fojas 238 a 268.
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'2016
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