Datos De Validación Clínica De Nellcor - Physio Control LIFEPAK 20e Instrucciones De Uso

Especificaciones de SpO2 y validación
DATOS DE VALIDACIÓN CLÍNICA DE NELLCOR
Nellcor ha llevado a cabo pruebas y estudios clínicos para evaluar la precisión de la función de
medición de SpO de los sensores de SpO Nellcor. En los siguientes párrafos se ofrece un
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resumen de los datos.
Métodos de prueba para la precisión
Las especificaciones de la precisión de SpO para los sensores Nellcor se basan en estudios de
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hipoxia controlada con voluntarios adultos sanos no fumadores en el intervalo de saturación de
SpO especificado. Las lecturas de SpO del pulsioxímetro se compararon con valores de SaO
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a partir de muestras de sangre tomadas mediante hemoximetría.
Los sujetos participantes en la validación de la precisión de la medición de SpO estaban sanos
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y procedían de la población local. El grupo de estudio estaba formado por hombres y mujeres, y
los sujetos presentaban una amplia variedad de pigmentación de la piel y su edad estaba
comprendida entre los 18 y los 50 años. Cuando los sensores se utilizan en sujetos neonatales
del modo recomendado, la precisión especificada se reduce ± 1 %, en comparación con el uso
en adultos, debido al efecto teórico en las mediciones del oxímetro de la hemoglobina fetal en la
sangre neonatal.
F-2 Instrucciones de uso del monitor/desfibrilador LIFEPAK 20e