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¡PELIGRO! Tecnomed Italia s.r.l. se exime de cualquier responsabilidad, expresa o
implícita, y no puede ser considerada responsable por lesiones a personas y/o daños
directos/indirectos a cosas, producidos por la inobservancia de las instrucciones contenidas
en el interior del manual y/o después de procedimientos incorrectos relacionados con la
instalación y/o con el uso del aparato y de sus accesorios y/o derivados de una incorrecta
y/o carente limpieza y/o mantenimiento.
5.2 - NORMAS/HOMOLOGACIONES
Producto sanitario
El producto SKUDO™ presenta la marca CE.
El producto SKUDO™ está clasifi cado como producto sanitario de clase I conforme a la
regla 1 del anexo IX de la Directiva 93/42/CEE.
El producto cumple además con las siguientes normas:
Número
Título
EN ISO 14971:2012 Productos sanitarios – Aplicación de la gestión de riesgos
Dir.93/42/CEE
Directiva europea de productos sanitarios
D. Lgs.46/97
Transposición directiva 93/42
Dir. 2007/47/CE
Actualización directiva 93/42
D. Lgs.37/10
Transposición directiva 2007/47
EN 1041:2010
Información suministrada por el fabricante con los Productos Sanitarios
Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado
ISO 15223-1:2012
y la información a suministrar. Parte 1:Requisitos generales
EN ISO 13485:2012 Sistema de calidad de los productos sanitarios
EN 62366:2007
Aplicación de la ingeniería de aptitud de uso a los Productos Sanitarios
5.3 - CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Código del producto: DP2003S
Diámetro cabezal:300 mm
Longitud del brazo fl exible:900 mm
Ángulo de articulación:180°
Presión de aire de funcionamiento mín./máx.:4-4,5 bar
Consumo de aire a 4 bar:16 l/min
Depresión de aspiración mínima:180 mbar
Ruido adicional en la aspiración:12 db
Tamaño de la lámina de aire:H 210 x L 150 mm
Tamaño del ojal del collar:90 x 10,5 mm
Peso:2 kg
Material del cabezal:Plexiglás blanco / aluminio anodizado
Conexión del tubo de aspiración:Conector universal para cánula grande o pequeña
Alimentación: neumática (con tubo y acoplamiento rápido suministrados)
Certifi cación 93/42 CEE, Clase I
¡ATENCIÓN! Si no hay 4 bar, es indispensable insertar un regulador de presión línea
arriba de la unidad.El regulador debe estar conectado al sistema neumático de la uni-
dad dental y calibrado a 4 bar.
Dimensiones del embalaje:
• BULTO 1
Dimensiones 400x400x100 mm
(base x profundidad x altura).Peso 2 kg (aproximadamente).
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