1.10. Información sobre compatibilidad
electromagnética
Este producto cumple la norma IEC60601-1-2: 2001 Amd.1: 2004 Ed2.1 EMC sobre dispositivos médicos.
Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia. Puede causar
interferencias de radiofrecuencia a otros aparatos médicos y no médicos y de
NOTA
radiocomunicación.
interferencias, el sistema Brivo OEC 850 cumple con los límites de emisiones para los
aparatos médicos del Grupo 1, Clase A, y dispone de un nivel de inmunidad conforme a lo
establecido en la norma EN60601-1-2: 2001 Amd.1: 2004 Ed2.1.
No obstante, no se garantiza que no se producirán interferencias en una instalación
determinada. Se debe tener mucha precaución y consultar la información adicional sobre
la EMC suministrada en los documentos adjuntos al equipo durante la instalación y el uso
de este equipo.
Si el equipo provoca una interferencia (lo que puede determinarse encendiéndolo y
apagándolo), el usuario (o personal de servicio cualificado) debe tratar de corregir el
problema mediante una o más de las acciones propuestas a continuación:
1. Reorientar o reubicar el aparato o aparatos afectados.
2. Aumentar la distancia de separación entre el equipo y el dispositivo afectado.
3. Conectar el equipo a una toma eléctrica diferente de la del aparato afectado.
4. Solicitar más información en el punto de venta o al representante técnico local.
El uso de accesorios, transductores, cables y otras piezas diferentes de las especificadas por el
fabricante de este equipo puede tener como consecuencia un aumento de las emisiones o una
ADVERTENCIA
disminución de la inmunidad del equipo. El fabricante no se responsabiliza de las interferencias
provocadas por el uso de cables de conexión distintos de los recomendados, o por
modificaciones no autorizadas en este equipo. Si realiza modificaciones no autorizada, podría
anular la autoridad del usuario para poner en funcionamiento el equipo.
Para cumplir con las normas vigentes sobre interfaces electromagnéticas para los
NOTA
dispositivos médicos del Grupo 1, Clase A, y reducir los riesgos de interferencia, se deben
cumplir los requisitos siguientes:
1. Todos los cables de interconexión a dispositivos periféricos deben estar blindados y
conectados a tierra correctamente. El uso de cables no blindados o no conectados a
tierra correctamente puede provocar interferencias de radiofrecuencia, lo que
infringe la directiva de sobre dispositivos médicos de la Unión Europea y las
disposiciones de la FCC estadounidense.
2. Se deben seguir todas las recomendaciones sobre el entorno electromagnético.
No use dispositivos que emitan señales de RF (teléfonos celulares, transmisores o
dispositivos controlados por radio) cerca de este equipo, ya que pueden provocar un
funcionamiento al margen de las especificaciones publicadas. Mantenga apagados este
tipo de dispositivos cuando estén cerca del equipo. El personal médico encargado de este
equipo debe dar las instrucciones necesarias a los técnicos, pacientes y otras personas.
Producto de radiología Brazo C móvil Brivo OEC 850
Para
proporcionar
una
protección
razonable
contra
tales
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